Regulatory Affairs

PMFarma; Barcelona; Híbrido; EUR 35.000 - 50.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una destacada empresa del sector farmacéutico busca un profesional para el área de Regulatory Affairs en Barcelona. El puesto implica gestionar autorizaciones de comercialización y el mantenimiento de dossiers, además de mantener un conocimiento actualizado de la normativa vigente. Se ofrece un contrato indefinido, un ambiente de trabajo positivo y oportunidades de desarrollo profesional.

Servicios

Contrato indefinido

Plan de carrera

Beneficios sociales

Formación

• Experiencia mínima de 3 años en Regulatory Affairs.
• Licenciado en Ciencias de la Salud, idealmente Farmacia.
• Experiencia en registros de medicamentos.

Responsabilidades

• Gestionar la preparación y presentación de autorizaciones de comercialización.
• Seguir los dossiers presentados ante las autoridades.
• Mantener actualizados los dossiers de registro.

Conocimientos

Gestión de autorizaciones

Mantenimiento de dossiers

Conocimiento normativo

Educación

Formación universitaria en Ciencias de la Salud

Postgrado o Máster en Industria Farmacéutica y/o Regulatory Affairs

Descripción del empleo

Regulatory Affairs RANDSTAD PROFESSIONALS | (3) ofertas activas Barcelona 12 Jun. - - Descripción Gestionar la preparación, presentación y mantenimiento de las autorizaciones de comercialización de los productos de la compañía (medicamentos).
Generar y recopilar toda la información interna y externa para la evaluación o mantenimiento de los dossiers.
Seguimiento de los dossiers presentados a registro ante las autoridades correspondientes en cada país siguiendo la estrategia regulatoria de la compañía.
Mantenimiento y actualización de los dossiers de registro (variaciones, revalidaciones quinquenales, solicitud de financiación y precio).
Dar soporte en las ofertas y auditorías de posibles licenciadores y licenciatarios, desde el punto de vista técnico (calidad del dossier, plazos, procedimientos, etc.).
Mantener un conocimiento actualizado de la normativa publicada y de aplicación en el ámbito de registros de todas las categorías de productos, así como prestar soporte a los diferentes departamentos implicados.
Mantener las bases de datos del departamento.
Número de vacantes: 1 Modalidad de trabajo: Híbrido (75%) Tipo de contrato: Indefinido Ventajas sociales o económicas Ofrecemos contrato indefinido e incorporación en proyecto estable y con muy buen ambiente de trabajo.
Plan de carrera / proyección.
Beneficios sociales.
" Requisitos Formación universitaria en Ciencias de la Salud, idealmente Farmacia.
Muy valorable Postgrado o Máster en Industria Farmacéutica y/o Regulatory Affairs.
¿ Experiencia previa minimo 3 años en departamento de Regulatory Affairs llevando acabo registros de medicamentos y valorable producto sanitario.
Estudios mínimos Licenciado Experiencia mínima 2 años Disponibilidad para viajar Ninguna