R&D Analytical Develpment Scientist II

PCI TRGR Penn Pharmaceutical Services Ltd; Castilla y León; On-site; EUR 36,000 - 48,000; Full time

Job summary

PCI TRGR Penn Pharmaceutical Services Ltd busca personal para el área de Desarrollo Analítico. Se desarrollan y optimizan métodos analíticos (small molecules y biológicos), con transferencia y validación, para el desarrollo, registro y fabricación de productos farmacéuticos.

Se supervisa al equipo y se colabora con Calidad y Producción, manteniendo estándares GMP. Se requiere formación universitaria en Química, Farmacia o Biotecnología, experiencia en métodos analíticos y dominio de técnicas

Qualifications

• Formación universitaria en química, farmacia o biotecnología.
• Conocimiento GMP avanzado.
• Experiencia en desarrollo, optimización, validación y transferencia de métodos analíticos.
• Dominio de técnicas U/HPLC, ELISA, CE-SDS y CIEF.
• Buenas habilidades organizativas y rigor técnico.

Responsibilities

• Desarrollar y/o optimizar métodos analíticos para moléculas pequeñas y biológicas.
• Desarrollar métodos bioanalíticos (CE, HPLC, ELISA, Western blot).
• Transferencia y validación de métodos analíticos y elaboración de informes.
• Elaborar protocolos e informes para desarrollo y registro de productos.
• Supervisar analistas de desarrollo analítico y apoyar al personal.
• Participar en auditorías internas y externas y colaborar con calidad.

Skills

Inglés

Español

Gestión de equipos

Education

Química

Farmacia

Biotecnología

Tools

U/HPLC

ELISA

CE-SDS

CIEF

SEC

Job description

Life changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients.We are PCI.Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI.Buscamos una persona para incorporarse al área de Desarrollo Analítico, que participe activamente en el desarrollo, optimización, validación y transferencia de métodos analíticos, dando soporte a los estudios necesarios para el desarrollo, registro y fabricación de productos farmacéuticos.Responsabilidades principalesDesarrollo y/o optimización de métodos analíticos nuevos o ya existentes (small molecules)Desarrollo de métodos bioanalíticos como CE (CE-SDS, CIEF) , H/UPLC (SEC, RP, HILIC, IEX), ELISA y Western blot para el análisis de productos biológicos.Elaboración de protocolos de transferencia y validación de métodos analíticos así como de los informes correspondientesElaboración de protocolos, informes e investigaciones pertinentes enmarcadas en los estudios necesarios para la fase de desarrollo y registro de productos farmacéuticosGestión, organización y supervisión de los Analistas de Desarrollo Analítico asignados para la ejecución de las actividades experimentales así como soporte a nivel técnico de los mismos y del personal en formaciónRevisión de la documentación generada por los Analistas de Desarrollo Analítico y evaluación de datos, estudio de tendenciasComunicación con el clienteVerificación de nuevas monografías USP, EPParticipación y soporte en los eventos de calidad, así como elaboración y/o revisión de Especificaciones, Procedimiento de Análisis, requerimientos especiales y otros procedimientos de Laboratorio o relativosSoporte analítico para la preparación de la documentación técnica del productoColaboración con el departamento de Desarrollo Galénico y/o Producción para el análisis de muestras provenientes de diferentes puntos del proceso de fabricación de los productos farmacéuticos,Colaboración con el departamento de Control de Calidad en la gestión, organización y limpieza del laboratorioParticipación en auditorías internas y externas (de clientes o autoridades sanitarias competentesRequisitosFormación universitaria en Química, Farmacia, Biotecnología o similarFamiliaridad con normativa GMPConocimiento avanzado en desarrollo, optimización, validación y transferencia de métodos analíticos (U/HPLC, ELISA, CE )Experiencia previa en Desarrollo Analítico dentro de la industria farmacéutica o entornos regulados (preferible)Buenas habilidades de organización, comunicación rigor técnico y orientación a la calidadDominio hablado y escrito de español e inglésJoin us and be part of building the bridge between life changing therapies and patients. Let’s talk futureEqual Employment Opportunity (EEO) Statement:PCI Pharma Services is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. We do not unlawfully discriminate on the basis of race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, or any other protected status.At PCI, Equity and Inclusion are at the core of our company’s purpose: Together, delivering life-changing therapies. We are committed to cultivating an inclusive workplace by holding ourselves accountable to the highest standards of understanding, fairness, respect, and equal opportunity – at every level. We envision a PCI community where everyone can belong and grow, and we strive to bring this vision to reality by continuously and intentionally assessing our people practices, policies and programs, marketing approach, and workplace culture.