R&D Process Dev Chemist I

PCI TRGR Penn Pharmaceutical Services Ltd; León; Presencial; EUR 18.000 - 29.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

PCI Pharma Services busca un Operario de Desarrollo Galénico I para realizar pruebas a escala de laboratorio, apoyar en el escalado y en el desarrollo de procesos de fabricación, y gestionar el laboratorio de Desarrollo Galénico.

Trabajará bajo normas GMP y FDA, participará en la realización y verificación de equipos, y colaborará con el equipo de Desarrollo Galénico para asegurar la calidad y la seguridad de las operaciones.

Formación

• Conocimiento de normas GMP y FDA aplicables.

Responsabilidades

• Realizar pruebas a escala de laboratorio para desarrollo de formulaciones.
• Participar en escalado y desarrollo de procesos de fabricación.
• Gestionar el laboratorio de Desarrollo Galénico.
• Realizar mantenimiento y calibración de instrumentación del laboratorio.
• Colaborar con el Grupo de Desarrollo Galénico y personal de producción.

Descripción del empleo

El Operario de Desarrollo Galénico I

será responsable de realizar todas las pruebas necesarias a escala de laboratorio para el desarrollo de formulaciones, escalado y desarrollo de procesos de fabricación.

Será responsable de la gestión del laboratorio de Desarrollo Galénico.

Realizará su función de acuerdo con las normas GMP y FDA aplicables al mercado de destino, así como con los criterios de calidad y procedimientos internos de la empresa.

Ejecución del proceso de escalado y validación siguiendo los protocolos establecidos.

Participación a nivel experimental en el desarrollo y optimización de las fórmulas propuestas.

Informar del trabajo realizado al Jefe del Grupo de Desarrollo Galénico, Supervisor y/o al Técnico de Desarrollo Galénico.

Realizar el mantenimiento, calibración y verificación de la instrumentación del laboratorio de Desarrollo Galénico.

Apoyar al Grupo de Desarrollo Galénico en el proceso de fabricación cuando sea necesario.

Los lotes de ingeniería, clínicos, exhibit y de validación de procesos son gestionados por el Técnico de Desarrollo Galénico y apoyados por el Operario de Desarrollo Galénico, que participa en todos los puntos clave del proceso.

Colaborar con el personal de producción en las tareas de fabricación cuando lo requiera la empresa.

Colaborar en la gestión general, orden y limpieza del laboratorio de Desarrollo Galénico.

Colaborar en la formación de los aprendices.

Desempeñar sus funciones de acuerdo con los criterios de calidad y normas de seguridad establecidos por la empresa.

Equal Employment Opportunity (EEO) Statement:

PCI Pharma Services is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. We do not unlawfully discriminate on the basis of race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, or any other protected status.

At PCI, Equity and Inclusion are at the core of our company’s purpose: Together, delivering life-changing therapies. We are committed to cultivating an inclusive workplace by holding ourselves accountable to the highest standards of understanding, fairness, respect, and equal opportunity – at every level. We envision a PCI community where everyone can belong and grow, and we strive to bring this vision to reality by continuously and intentionally assessing our people practices, policies and programs, marketing approach, and workplace culture.

Why work for PCI Pharma Services?

At PCI, we have an uncompromising focus on providing quality and operational excellence and providing the industry leading customer experience. Our people make all of this happen, so providing an industry leading experience for our people is equally as important. By creating an authentic culture of purposeful work, we aspire to be an interesting and fulfilling place for talented individuals to grow careers. We live a philosophy of intentional learning combined with real-life experience supported by a fair and competitive rewards program. We are individuals, teams and a company that believes in our purpose and our approach is simple, the people who work at PCI fuel our business; we don’t say no, we figure out how.