Quality & Regulatory Affairs Technician (Qra)

BSP executive; Barcelona; Híbrido; EUR 30.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa del sector químico en Barcelona busca un/a profesional en calidad de productos médicos. El candidato ideal debe poseer licenciatura en ciencias de la salud y al menos 2 años de experiencia en GMP/GDP. Ofrecemos salario competitivo, beneficios sociales y opción de teletrabajo.

Servicios

Salario competitivo

Beneficios sociales

Porcentaje sobre objetivos

Teletrabajo

Cheque restaurante

Formación

• Licenciado/a en ciencias de la salud, preferiblemente Farmacia.
• Formación en GMP, GDP y vigilancia de medicamentos.
• Al menos 2 años de experiencia en control de calidad.

Responsabilidades

• Garantizar la calidad de productos médicos.
• Controlar materias primas y productos.
• Diseñar y controlar acciones de formación en normativas.

Conocimientos

Gestión de calidad

Trabajo en equipo

Organización

Observación

Dominio de Excel

Inglés (nivel medio-alto)

Educación

Licenciatura en ciencias de la salud

Herramientas

Word

Adobe

PowerPoint

Descripción del empleo

¿Dónde trabajarás?

Empresa del sector químico (gases medicinales e industriales), perteneciente a Grupo Multinacional.

¿Qué harás?

• Garantizar y mantener el sistema de calidad relativo a productos de uso médico.
• Elaborar y aprobar procedimientos e instrucciones relativas a las operaciones de producción y control de productos de uso médico.
• Garantizar que los procesos de fabricación y control de productos médicos están bajo control y que cualquier desviación está debidamente documentada, investigada y aprobada.
• Controlar todas las materias primas, productos y subproductos, así como a los proveedores.
• Asegurar que los materiales se obtienen de proveedores autorizados.
• Realizar actividades de Garantía de Calidad Farmacéutica para garantizar que los gases de uso medicinal cumplen con las normas establecidas y las Normas de Correcta Fabricación.
• Colaborar en la validación y cualificación de procesos de producción, distribución y almacenamiento, incluyendo sistemas analíticos.
• Velar por el correcto almacenamiento y distribución de productos médicos.
• Asegurar que los procesos cumplen con las autorizaciones sanitarias.
• Mantener un sistema eficaz de gestión de incidencias, productos no conformes y reclamaciones.
• Diseñar, ejecutar y controlar acciones de formación en normativas GxP, ISO 13485, Vigilancia, entre otras.
• Participar en auditorías internas y externas.
• Implementar un sistema de gestión de riesgos basado en análisis científicos y experiencia.
• Colaborar en las revisiones anuales de productos (PQR).
• Participar en visitas de autoridades sanitarias y mantener el sistema de vigilancia y retiradas.

¿A quién buscamos?

• Licenciado/a en ciencias de la salud, preferiblemente Farmacia.
• Formación en GMP, GDP, Vigilancia de medicamentos y productos sanitarios.
• Conocimientos en MDR y legislación de productos sanitarios.
• Dominio avanzado de Word, Excel, Adobe y PowerPoint.
• Inglés nivel medio-alto.
• Al menos 2 años de experiencia en GMP/GDP, control de calidad, producción o garantía de calidad en laboratorios farmacéuticos.
• Capacidad de gestión, organización y trabajo en equipo.
• Perfil imparcial, observador, versátil y abierto a la mejora y diversidad cultural.

¿Qué ofrecemos?

• Salario competitivo.
• Beneficios sociales.
• Porcentaje sobre objetivos.
• Teletrabajo.
• Cheque restaurante.

¿Necesitas más información?

Cátia Silva - ([phone] (Ext. 115)