Quality Operations Technical Assistant

B. Braun Melsungen AG; Rubí; Presencial; EUR 30.000 - 40.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa del sector de salud busca incorporar un/a Technical Assistant para el departamento de Quality Operations en Rubí. Las responsabilidades incluyen colaborar en procedimientos de calidad, gestionar informes de no conformidad y participar en auditorías. Se requiere un Grado en Ciencias de la Vida o similar y 3 a 5 años de experiencia en roles de laboratorio, incluyendo liderazgo. Se valoran conocimientos en procesos asépticos y normativa ISO.

Formación

• Experiencia previa de 3 a 5 años en posiciones de calidad o investigación.
• Conocimiento de normativas ISO 13485 y ISO 14644.

Responsabilidades

• Colaborar en la implementación de procedimientos y planes de inspección.
• Gestionar Informes de No Conformidad (INC) y seguimiento de acciones.
• Participar en auditorías externas de sistemas y procesos.

Conocimientos

Conocimiento en procesos asépticos

Experiencia en laboratorios

Liderazgo

Educación

Grado en Ciencias de la Vida o Grado Superior de Laboratorio

Herramientas

SAP

BdocS

Descripción del empleo

B. Braun desea incorporar un/a Technical Assistant para el Departamento de Quality Operations en su central de Rubí.

• Colabora en procedimientos, especificaciones de producto o proceso, planes de inspección y participa en su implantación en el sistema de calidad o en los procesos a los que apliquen
• Participa en la definición y revisión de los procedimientos y metodologías de work environmental, en el contexto del sistema de gestión de la calidad certificado ISO 13485 y procesos asépticos, ISO 13408-1
• Participa en la revisión de normativa y GAP análisis de la documentación que aplica
• Colabora en la definición del tipo de datos o documentos en los sistemas de información y vela por su correcto mantenimiento (por ejemplo: SAP, BdocS, etc.)
• Gestionar Informes de No Conformidad (INC) y realizar seguimiento de acciones pendientes
• Participa en las auditorías externas y de los sistemas, plantas productivas, proveedores o productos de BBSES
• Prepara o colabora en la preparación de informes del sistema de calidad e impartir formación específica al personal de BBSES
• Puede desarrollar funciones específicas para las que sea específicamente designado/a como responsable (validaciones, control de cambios, análisis de riesgos, reclamaciones, sistemas de información, acciones correctivas, gestión de riesgos, entre otras.)

Requerimientos:

• Grado en Ciencias de la Vida o Grado Superior de Laboratorio, preferible Química o afines
• Imprescindible experiencia previa de 3 a 5 años posiciones afines a la ofertada, incluyendo rol de liderazgo dentro de una función de laboratorio / investigación
• Preferible conocimiento procesos asépticos, esterilización y estándares ISO 14644