Quality Engineer Industria Farmacéutica (ES_870062)

JR Spain; Lliçà d'Amunt; Presencial; EUR 30.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa especializada en diagnóstico molecular busca un Quality Engineer en Lliçà d'Amunt. El candidato garantizará que los estándares del sistema de calidad estén alineados con regulaciones. Las responsabilidades incluyen la revisión de procedimientos de fabricación y el desarrollo de planes de mejora de calidad. Se requiere una diplomatura en Química o Biotecnología y 3 años de experiencia en equipos de diagnóstico. Se valorará el dominio de Office y conocimiento de SAP.

Formación

• 3 años en una posición similar con conocimiento en equipos de diagnóstico.
• Diploma o grado en Ciencias, valorable titulación adicional superior.

Responsabilidades

• Revisión y aprobación de procedimientos de fabricación.
• Desarrollo de un plan de mejora de la calidad.
• Medición y reporte de KPIs y métricas de calidad.

Conocimientos

Dominio de herramientas de Office

Inglés fluido

Conocimiento de normas de calidad

Educación

Diplomatura o Grado en Química, Biotecnología

Herramientas

SAP

Descripción del empleo

Seleccionamos un Quality Engineer para que se incorpore en una empresa especializada en diagnóstico molecular ubicada en Lliçà d’Amunt. Se incorporará al departamento de QA&RA (Calidad y Asuntos Regulatorios) en un equipo comprometido con ofrecer soluciones innovadoras a hospitales y laboratorios, potenciando el cuidado del paciente en todo el mundo.

La misión de este puesto es garantizar que los estándares sobre las que se basa el Quality System estén alineados con los requisitos de las distintas regulaciones de los países y organismos donde la empresa comercializa sus productos. Asegurar que todos los productos se diseñen, fabriquen y liberen de acuerdo con los procedimientos establecidos. Además, este rol trabaja con equipos de fabricación específicos para impulsar la mejora continua de la calidad en la producción, buscando reducir la tasa de defectos, aumentar la eficiencia de fabricación, reducir costes y mejorar la satisfacción del cliente.

Funciones:

• Revisión y aprobación de procedimientos de fabricación y generales.
• Desarrollo de un plan de mejora de la calidad para el área de fabricación bajo su responsabilidad.
• Medición y reporte de KPIs y métricas de calidad del área de fabricación bajo su responsabilidad.
• Responsable del sistema de gestión documental y de garantizar que los procedimientos de calidad, instrucciones de trabajo y registros se mantengan precisos y actualizados.
• Gestión de cambios: evaluación del impacto de los cambios propuestos y gestión del control de cambios.
• Validación: capacidad para establecer una estrategia de validación de cambios. Revisión y aprobación de estrategias de validación y de la documentación correspondiente (protocolo e informe).
• Evaluación de riesgos: realizar, revisar y aprobar evaluaciones de riesgo para evaluar el impacto de cambios y no conformidades en el producto final.
• Participación en auditorías internas y externas.
• Auditor de proveedores.
• Asegurar que los proveedores directos y los proveedores de servicios/indirectos cumplan con los estándares requeridos.
• Realizar la aprobación y evaluación continua de proveedores.
• Impartir formación en calidad.
• Gestión de No Conformidades y Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA).
• Revisión del Batch Record de producto según sea necesario.
• Formación Requerida: Diplomatura o Grado en Química, Biotecnología u otras Ciencias. Valorable: Cualquier titulación adicional superior a la requerida.
• Experiencia Requerida: 3 años en una posición similar (IMPRESCINDIBLE conocimiento y experiencia con equipos de diagnóstico).

Habilidades Adicionales:

• Software: Dominio de herramientas de Office (Excel y Word), conocimientos básicos en SAP (valorable).
• Inglés fluido IMPRESCINDIBLE.
• Normativas: Conocimiento de normas de calidad.