Quality Control Stability Supervisor - TEMPORAL

JR Spain; España; Presencial; EUR 35.000 - 50.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

JR Spain busca un/a Quality Control Stability Supervisor - TEMPORAL para su planta en León. El candidato ideal debe tener una licenciatura en Ciencias y más de 5 años de experiencia en la industria farmacéutica. Las responsabilidades incluyen la supervisión de ensayos de estabilidad, la gestión de documentación y la formación del personal. Se valorará el conocimiento en programas de estabilidad y se requiere fluidez en español; se desea inglés.

Formación

• Más de 5 años de experiencia en la industria farmacéutica/biotecnológica.
• Conocimiento en programas de estabilidad e investigaciones OOS.

Responsabilidades

• Implementación y mantenimiento de actividades de estabilidad de productos.
• Supervisión de ensayos físico-químicos, bioquímicos y microbiológicos.
• Gestión y archivo de documentación relacionada con la estabilidad.
• Soporte técnico durante auditorías internas y externas.

Conocimientos

Gestión de equipos de trabajo

Habilidades organizativas

Orientación al cliente

Habilidades de comunicación

Proactividad

Flexibilidad

Educación

Licenciatura en Ciencias

Descripción del empleo

Quality Control Stability Supervisor - TEMPORAL, españa

españa, Spain

Desde mAbxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a Quality Control Stability Supervisor - TEMPORAL para nuestra planta en León.

Responsabilidades globales

Junto con el Gerente de Control de Calidad, implementación y mantenimiento de todas las actividades de estabilidad de los productos. Asimismo, el empleado debe colaborar en cualquier operación atribuible al departamento de Control de Calidad u otros. En coordinación con el Gerente de Control de Calidad, organización adecuada del día a día de los técnicos y analistas designados. Realización de aquellas actividades para la emisión y mantenimiento de sistemas de documentación relacionados con programas de estabilidad.

• Asegurar que los ensayos físico-químicos, bioquímicos y microbiológicos se realicen a tiempo para las muestras de estabilidad en colaboración con los supervisores.
• Crear y mantener actualizados los planes de estabilidad de todos los productos.
• Generar toda la documentación relacionada con los envíos externos.
• Gestionar los resultados proporcionados por laboratorios externos.
• Crear KPIs de Control de Calidad.
• Controlar y archivar la documentación relacionada con la estabilidad.
• Implementar actividades de formación y capacitación necesarias para el personal.
• Participar en cursos de formación internos/externos relacionados con los campos de aplicación.
• Gestionar la documentación de control de cambios y llevar a cabo investigaciones sobre desviaciones y datos fuera de especificaciones del Control de Calidad, especialmente relacionados con muestras de estabilidad.
• Proporcionar soporte técnico durante el curso de auditorías (auditorías internas y externas). Colaborar en la calificación de proveedores.
• Sugerir la adquisición de sistemas necesarios para las tareas.
• Colaborar en la identificación de necesidades y posibilidades de mejora en el área.
• Manejar y utilizar sistemas informatizados de gestión general para emitir y controlar la documentación y los registros analíticos de su responsabilidad.

Requisitos y habilidades personales

• Educación: Licenciatura en Ciencias.
• Idiomas: Español fluido. Inglés deseable.
• Experiencia (años/área): > 5 años en la industria farmacéutica/biotecnológica.
• Conocimientos específicos: Programas de estabilidad, investigaciones de OOS.
• Viajes: Disponible para viajes esporádicos (2-3 al año).
• Habilidades personales: Gestión de equipos de trabajo, habilidades organizativas, orientación al cliente, habilidades de comunicación, proactividad y flexibilidad.

mAbxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todas las personas candidatas serán consideradas sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.