Quality Assurance Specialist - Esteve Química

buscojobs España; Burgos; Presencial; EUR 30.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una compañía farmacéutica líder en salud en España busca un QA Specialist para su planta de producción en Celrà. El candidato ideal tendrá un grado en Ciencias y experiencia en Garantía de Calidad, y desempeñará un papel clave en la gestión de la calidad y la normativa GMP.

Formación

• Experiencia mínima de 3 años en un departamento de Garantía de Calidad.
• Se valorará experiencia como QP o QP adjunto.
• Formación en gestión documental es un plus.

Responsabilidades

• Coordinar proyectos de productos farmacéuticos desde la fase clínica hasta la comercial.
• Liderar la revisión y aprobación de protocolos e informes de validación.
• Gestionar auditorías internas y cerrar CAPAs.

Conocimientos

Gestión de Calidad

Normativa GMP

Mejora Continua

Educación

Grado universitario en Ciencias

Descripción del empleo

Nuestro cliente , Esteve Química , es una destacada compañía farmacéutica líder en el ámbito de la salud en España, con una clara vocación internacional. Su apuesta por la investigación y las alianzas estratégicas impulsa su crecimiento continuo. Con sede central y centro de I+D en Barcelona, cuenta con plantas de producción en Celrà, Lliçà de Vall y Banyeres del Penedès.

Actualmente, buscamos un / a QA Specialist para incorporarse a su planta de producción ubicada en Celrà.

Responsabilidades principales

• Coordinar proyectos de productos farmacéuticos intermedios desde la fase clínica hasta la fase comercial, asegurando el cumplimiento de las normativas GMP.
• Representar al departamento de QA en reuniones, conferencias y comunicaciones con clientes externos.
• Liderar la preparación, revisión y aprobación de protocolos e informes de validación para transferencias de procesos y métodos analíticos.
• Evaluar y aprobar controles de cambio relacionados con el producto, así como la documentación GMP correspondiente.
• Revisar y aprobar registros de fabricación y gestionar la documentación necesaria para la liberación de lotes.
• Liderar investigaciones de desviaciones, OOS, OOT y OOE, y dar soporte en reclamaciones y devoluciones.
• Impulsar la mejora continua de los PNT y otros documentos del sistema de calidad.
• Liderar auditorías internas y colaborar en auditorías de clientes y autoridades reguladoras.
• Gestionar y cerrar CAPAs, asegurando su eficacia.
• Preparar y aprobar las Revisiones de Calidad del Producto (QPRs).
• Grado universitario en Ciencias, preferiblemente en Farmacia.
• Mínimo de 3 años de experiencia en un departamento de Garantía de Calidad.
• Se valorará experiencia previa como QP (Qualified Person) o QP adjunto / a.
• Formación en normativa GMP y gestión documental será un plus.

Si cumples con los requisitos y te motiva trabajar en un entorno innovador, colaborativo y comprometido con la calidad, ¡queremos conocerte!

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Quality Assurance Specialist • girona, España