Quality Assurance Specialist

ESTEVE; Celrà; Presencial; EUR 30.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una destacada empresa farmacéutica, ubicada en Celrà, busca un/a QA Specialist para asegurar el cumplimiento de normativas GMP y gestionar la calidad de productos farmacéuticos. El candidato ideal tendrá un grado en Ciencias y al menos 3 años de experiencia en Garantía de Calidad. Las responsabilidades incluyen liderar auditorías, gestionar documentación y participar en la mejora continua del sistema de calidad, trabajando en un entorno colaborativo con equipos internos y clientes.

Formación

• Mínimo de 3 años de experiencia en un departamento de Garantía de Calidad.
• Formación en normativa GMP y gestión documental será un plus.

Responsabilidades

• Coordinar proyectos de productos farmacéuticos intermedios asegurando cumplimiento de GMP.
• Liderar la preparación, revisión y aprobación de protocolos e informes de validación.
• Gestionar y cerrar CAPAs, asegurando su eficacia.

Conocimientos

Liderazgo de proyectos

Conocimiento de GMP

Comunicación efectiva

Orientación al detalle

Educación

Grado universitario en Ciencias, preferiblemente en Farmacia

Herramientas

Herramientas de gestión documental

Sistemas de calidad

Descripción del empleo

Actualmente, buscamos un/aQA Specialist para incorporarse en la planta de producción ubicada en Celrà.

Responsabilidades principales:

• Coordinar proyectos de productos farmacéuticos intermedios desde la fase clínica hasta la fase comercial, asegurando el cumplimiento de las normativas GMP.
• Representar al departamento de QA en reuniones, conferencias y comunicaciones con clientes externos.
• Liderar la preparación, revisión y aprobación de protocolos e informes de validación para transferencias de procesos y métodos analíticos.
• Evaluar y aprobar controles de cambio relacionados con el producto, así como la documentación GMP correspondiente.
• Revisar y aprobar registros de fabricación y gestionar la documentación necesaria para la liberación de lotes.
• Liderar investigaciones de desviaciones, OOS, OOT y OOE, y dar soporte en reclamaciones y devoluciones.
• Impulsar la mejora continua de los PNT y otros documentos del sistema de calidad.
• Liderar auditorías internas y colaborar en auditorías de clientes y autoridades reguladoras.
• Gestionar y cerrar CAPAs, asegurando su eficacia.
• Preparar y aprobar las Revisiones de Calidad del Producto (QPRs).
• Grado universitario en Ciencias, preferiblemente en Farmacia.
• Mínimo de 3 años de experiencia en un departamento de Garantía de Calidad.
• Se valorará experiencia previa como QP (Qualified Person) o QP adjunto/a.
• Formación en normativa GMP y gestión documental será un plus.

Descripción del puesto:

Actualmente, buscamos un/aQA Specialist para incorporarse en la planta de producción ubicada en Celrà.

Responsabilidades principales:

• Coordinar proyectos de productos farmacéuticos intermedios desde la fase clínica hasta la fase comercial, asegurando el cumplimiento de las normativas GMP.
• Representar al departamento de QA en reuniones, conferencias y comunicaciones con clientes externos.
• Liderar la preparación, revisión y aprobación de protocolos e informes de validación para transferencias de procesos y métodos analíticos.
• Evaluar y aprobar controles de cambio relacionados con el producto, así como la documentación GMP correspondiente.
• Revisar y aprobar registros de fabricación y gestionar la documentación necesaria para la liberación de lotes.
• Liderar investigaciones de desviaciones, OOS, OOT y OOE, y dar soporte en reclamaciones y devoluciones.
• Impulsar la mejora continua de los PNT y otros documentos del sistema de calidad.
• Liderar auditorías internas y colaborar en auditorías de clientes y autoridades reguladoras.
• Gestionar y cerrar CAPAs, asegurando su eficacia.
• Preparar y aprobar las Revisiones de Calidad del Producto (QPRs).

Requisitos

• Grado universitario en Ciencias, preferiblemente en Farmacia.
• Mínimo de 3 años de experiencia en un departamento de Garantía de Calidad.
• Se valorará experiencia previa como QP (Qualified Person) o QP adjunto/a.
• Formación en normativa GMP y gestión documental será un plus.

Descripción del perfil:

• Conocimiento profundo dedocumentación GMP.
• Capacidad para liderarproyectos de transferencia tecnológica.
• Dominio de herramientas de gestión documental y sistemas de calidad.
• Habilidades de comunicación, tanto con equipos internos como con clientes y autoridades.
• Orientación a lamejora continuay al detalle.