Quality Assurance Specialist

AL Solutions; Cádiz; Presencial; EUR 35.000 - 55.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Ein innovatives Unternehmen sucht einen QA-Spezialisten, der eine Schlüsselrolle im Qualitätsmanagementsystem spielt. In dieser spannenden Position sind Sie verantwortlich für die Einhaltung von GMP-Vorschriften und internen Qualitätsstandards in der pharmazeutischen und biotechnologischen Entwicklung. Sie unterstützen die täglichen QA-Operationen, arbeiten eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen und tragen zur kontinuierlichen Verbesserung bei. Diese Rolle bietet die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten, in dem Ihre Expertise einen direkten Einfluss auf die Qualität und Sicherheit von Produkten hat. Wenn Sie leidenschaftlich an Qualitätssicherung interessiert sind und in einem engagierten Team arbeiten möchten, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Formación

• 2+ Jahre Erfahrung in der QA innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds.
• Starke Kenntnisse der EU-GMP und FDA-Vorschriften.

Responsabilidades

• Unterstützung der täglichen QA-Operationen, einschließlich Batch-Record-Überprüfung.
• Teilnahme an internen und externen Audits zur Sicherstellung der Compliance.

Conocimientos

Qualitätsmanagement

GMP-Vorschriften

Dokumentationssysteme

Kommunikationsfähigkeiten

Problemlösungsfähigkeiten

Educación

Bachelor in Pharmazie

Master in Biotechnologie

Herramientas

QMS-Tools

Elektronische Dokumentationssysteme

Descripción del empleo

As a QA Specialist , you will play a key role in maintaining and enhancing the Quality Management System (QMS) of our CDMO operations in Barcelona. You will ensure compliance with GMP, regulatory requirements, and internal quality standards across development and manufacturing processes for our clients in the pharmaceutical / biotech sector.

Key Responsibilities :

• Support daily QA operations including batch record review, deviation investigations, change control, and CAPA management
• Ensure compliance with GMP guidelines and applicable international regulations (EMA, FDA, ICH, etc.)
• Participate in internal and external audits (regulatory and client-based)
• Collaborate with production, QC, R&D, and regulatory affairs teams to ensure alignment on quality objectives
• Review and approve quality documentation including SOPs, validation protocols, and specifications
• Support product release activities and liaise with Qualified Persons (QPs) as needed
• Contribute to continuous improvement initiatives and risk assessments within QA
• Assist in training programs for QA procedures and GMP awareness across departments
• Support QA oversight for technology transfer and new product introductions

Qualifications :

• Bachelor’s or Master’s degree in Pharmacy, Chemistry, Biotechnology, or related life science discipline
• 2+ years of experience in a QA role within a GMP-regulated environment (preferably CDMO, pharma, or biotech)
• Strong knowledge of EU GMP and understanding of FDA regulations
• Experience with QMS tools and electronic documentation systems
• Fluent in English and Spanish (both written and spoken)
• Strong communication, organization, and problem-solving skills
• Ability to work both independently and as part of a cross-functional team