Quality Assurance Project Lead

Claire Joster; Banyeres del Penedès; Presencial; EUR 40.000 - 60.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una firma global de talento busca un QA Project Lead para una importante compañía farmacéutica en Banyeres del Penedès. Este rol combina habilidades técnicas y liderazgo, siendo fundamental para garantizar la calidad del producto y cumplir con las normativas GMP, trabajando en un entorno inclusivo que fomenta el desarrollo personal y profesional.

Formación

• Mínimo de 2 años de experiencia en un rol relacionado con QA.
• Conocimientos profundos en regulaciones GMP, GAMP y GDP.
• Inglés avanzado necesario para interacciones globales.

Responsabilidades

• Asegurar el cumplimiento del sistema de calidad y GMPs durante la vida del producto.
• Liderar nuevos proyectos y supervisar su ciclo de vida.
• Gestionar desviaciones y preparar informes relacionados.

Conocimientos

Conocimiento de regulaciones GMP

Experiencia en CMO

Inglés avanzado

Gestión de cambios

Liderazgo de proyectos

Documentación de calidad

Descripción del empleo

Graduada en Psicología | Estudiante del Máster de Gestión de Recursos Humanos en las Organizaciones | Healthcare & Life Sciences Consultant

Somos la firma global de talento: Selección, headhunting, formación y consultoría de Eurofirms Group.

En Claire Joster creemos en el talento único de cada persona y sabemos que la diversidad aporta valor a los equipos, impulsando organizaciones más innovadoras, creativas y eficientes. Por eso, como parte de Eurofirms Group, y de acuerdo con nuestra cultura People first, trabajamos para generar entornos laborales inclusivos en los que cada individuo pueda crecer y desarrollar su mejor versión. Asimismo, buscamos actuar como agentes de cambio para promover la igualdad de oportunidades en nuestro entorno, fomentando el respeto y apostando por la diversidad en todas sus formas.

Seas como seas y sientas como sientas, en Claire Joster tendrás un sitio para brillar.

Nuestro cliente es Esteve Química, importante compañía farmacéutica líder en el ámbito de la salud en España, con clara vocación internacional y que apuesta por la investigación y las alianzas estratégicas como palancas de crecimiento. Con sede central y centro de I+D en Barcelona, nuestro cliente dispone de plantas de producción en Celrà, Lliçà de Vall y Banyeres del Penedés.

Estamos en búsqueda de un perfil de QA Project Lead para su planta de producción ubicada en Banyeres del Penedès.

Esta posición combina experiencia técnica y de liderazgo en el área de QA, siendo capaz de colaborar con equipos multifuncionales para asegurar la calidad del producto y el cumplimiento del cliente. El rol requiere demostrar adaptabilidad a tecnologías en evolución, fuertes habilidades de comunicación y un compromiso con fomentar una cultura enfocada en la calidad dentro de la organización.

• Asegurar el cumplimiento del sistema de calidad y GMPs durante el ciclo de vida de los productos. Preparar, revisar y/o aprobar la documentación necesaria para garantizar el cumplimiento de GMP.
• Liderar Nuevos Proyectos: Supervisar el ciclo de vida de nuevos proyectos para asegurar el cumplimiento de GMP. Capaz de comunicarse eficazmente con diferentes partes interesadas en un equipo de proyecto.
• Documentos de Calidad: Adaptar y mejorar los SOPs y otros documentos del sistema de calidad.
• Gestión de Cambios: Evaluar y gestionar cambios relacionados con productos, proveedores, equipos e instalaciones.
• Gestión de Desviaciones: Gestionar y evaluar desviaciones, participar en investigaciones y preparar informes relacionados.
• Gestión de CAPA: Diseñar, seguir y cerrar planes CAPA, asegurando su efectividad.
• Revisiones de Calidad: Preparar y aprobar Revisiones de Producto de Calidad y Revisiones Periódicas del Sistema.
• Registros Maestros: Aprobar registros maestros de lotes, especificaciones y métodos analíticos.
• Protocolos de Validación: Preparar y aprobar protocolos y informes de validación de procesos y limpieza.
• Protocolos de Calificación: Preparar y aprobar protocolos de calificación para utilidades críticas, equipos e instalaciones.
• Evaluaciones de Riesgo: Apoyar y seguir evaluaciones de riesgo relacionadas con instalaciones y utilidades.
• Liberación de Lotes: Revisar y aprobar registros de lotes ejecutados y supervisar la liberación de lotes.
• Auditorías: Participar en auditorías internas, auditorías de clientes e inspecciones de autoridades.
• Mejora Continua: Identificar y proponer iniciativas para la mejora continua de los procesos de trabajo.

Habilidades y Experiencia Deseadas:

• Experiencia en GMP: Conocimiento profundo de las regulaciones GMP, GAMP y GDP.
• Experiencia en CMO: Experiencia comprobada en el negocio de CMO preferible.
• Inglés Avanzado: Nivel avanzado de inglés para comunicación efectiva con equipos y clientes globales.
• Mínimo de 2 años de experiencia en un rol relacionado con QA.
• Horario central de lunes a viernes.
• Salario competitivo según experiencia y conocimientos aportados.

Si cuentas con la experiencia requerida en el sector y en posiciones similares, ¡es tu oportunidad!