QUALITY ASSURANCE AND REGULATORY AFFAIRS TECHNICIAN (JUNIOR POSITION)

Descripción del puesto

Dentro del área de Calidad y Regulatorio de Pranarom España, el candidato ayudará al responsable técnico a mantener el sistema de calidad ISO 13485 y los registros de productos acabados en categorías como dispositivos médicos (DM), complementos alimenticios, cosméticos, químicos, productos de cuidado personal y biocidas.

Responsabilidades principales

1. Gestión del sistema de calidad (30%)

• Coordinar análisis de materias primas y productos terminados (DM) con laboratorio externo para la liberación de lotes.
• Participar en la liberación de lotes, revisando guías de fabricación y ayudando en la documentación de cada lote.
• Asistir en la organización y seguimiento de auditorías externas e internas.
• Gestionar y dar seguimiento a desviaciones, reclamaciones, CAPA y OOS.
• Notificar complementos alimenticios en el mercado nacional.
• Participar en el registro de productos en España en categoría PCP.
• Colaborar en la redacción de dossiers técnicos DM.
• Asistir en tareas relacionadas con la comercialización de los DM, como Artwork y publicidad.
• Participar en modificaciones y renovaciones de la Licencia sanitaria AEMPS como fabricante de productos sanitarios.

1. Exportación (10%)

• Preparar dossiers para exportación.
• Declarar residuos comercializados en la plataforma Pranarôm España Ecoembes.

Formación y conocimientos

Grado en Ciencias (Biológicas, Química, Farmacia o Biotecnología) o equivalente.

Experiencia

Mínimo 1 año en posición similar. Conocimientos en ISO 13485, GMP o Reglamento de productos sanitarios (745/2017) son deseables.