QUALITY ASSURANCE AND REGULATORY AFFAIRS TECHNICIAN (JUNIOR POSITION)

Biofloral; Málaga; Presencial; EUR 25.000 - 35.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa innovadora en el sector de la salud busca un profesional apasionado por la calidad y la regulación. Este puesto clave implica gestionar el sistema de calidad ISO 13485, coordinar análisis de productos y colaborar en auditorías. Si tienes un grado en Ciencias y al menos un año de experiencia en un rol similar, esta es tu oportunidad para contribuir a un entorno dinámico y en constante evolución. Únete a un equipo comprometido con la excelencia y la mejora continua en la industria de dispositivos médicos y complementos alimenticios.

Formación

• Experiencia mínima de 1 año en un puesto similar.
• Conocimiento en ISO 13485, GMP o Reglamento de productos sanitarios.

Responsabilidades

• Gestionar el sistema de calidad ISO 13485 y los registros de productos.
• Coordinar análisis de materias primas y productos terminados con laboratorios externos.
• Participar en auditorías internas y externas.

Conocimientos

Gestión del sistema de calidad

Conocimiento en ISO 13485

Coordinación de análisis

Documentación de lotes

Auditorías internas y externas

Gestión de desviaciones

Educación

Grado en Ciencias Biológicas

Grado en Química

Grado en Farmacia

Grado en Biotecnología

Descripción del empleo

Descripción del puesto

Dentro del área de Calidad y Regulatorio de Pranarom España, el candidato ayudará al responsable técnico a mantener el sistema de calidad ISO 13485 y los registros de productos acabados en categorías como dispositivos médicos (DM), complementos alimenticios, cosméticos, químicos, productos de cuidado personal y biocidas.

Responsabilidades principales

1. Gestión del sistema de calidad (30%)
2. Coordinar los análisis de materias primas y productos terminados (DM) con laboratorios externos para la liberación de lotes.
3. Participar en la liberación de lotes, revisando guías de fabricación y ayudando en la documentación de cada lote.
4. Asistir en la organización y seguimiento de auditorías externas e internas.
5. Gestionar y hacer seguimiento de desviaciones, reclamaciones, CAPA y OOS.
6. Notificar complementos alimenticios en el mercado nacional.
7. Participar en el registro de productos en España en la categoría PCP.
8. Colaborar en la redacción de los dossiers técnicos de DM.
9. Apoyar en tareas relacionadas con la comercialización de los DM, como artwork y publicidad.
10. Participar en modificaciones y renovaciones de la Licencia sanitaria AEMPS como fabricante de productos sanitarios.

1. Exportación (10%)
2. Preparar dossiers para exportación.
3. Realizar declaraciones de residuos en la plataforma Pranarôm España Ecoembes.

Formación y conocimientos

Grado en Ciencias (Biológicas, Química, Farmacia o Biotecnología) o equivalente.

Experiencia

Mínimo 1 año de experiencia en un puesto similar. Se valorará conocimiento en ISO 13485, GMP o Reglamento de productos sanitarios (745/2017).