Qualified Person & Head of QA (Fdf Unit)

Grupo Humact; Barcelona; Presencial; EUR 40.000 - 60.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Un importante laboratorio farmacéutico cerca de Barcelona busca un/a Qualified Person & Head of QA. El candidato/a debe asegurar que los medicamentos cumplen con la normativa vigente y poseen calidad. Las responsabilidades incluyen desarrollar el sistema de calidad, gestionar inspecciones y ser el enlace con clientes. Se requiere titulación en Farmacia y experiencia mínima de dos años en calidad en la industria farmacéutica.

Formación

• Responsable de que los lotes cumplan con la normativa.
• Experiencia mínima de dos años en el sector químico-farmacéutico.

Responsabilidades

• Desarrollar y mantener el Sistema de Calidad.
• Participar en la investigación de reclamaciones y retiradas del mercado.
• Hacer de enlace con clientes y proveedores en QA.

Conocimientos

Experiencia en control de calidad

Conocimientos de legislación farmacéutica

Gestión de inspecciones

Educación

Titulación Universitaria Superior en Farmacia

Descripción del empleo

Overview

Importante laboratorio dedicado al desarrollo de procesos y a la fabricación de principios activos farmacéuticos, ubicado cerca de Barcelona, está en búsqueda de un/a Qualified Person & Head of QA (FDF Unit) / Director/a Técnico y Jefe de QA (Unidad FDF).

Misión del puesto

Según RD 824 / 2010 Capítulo II, Sección 5, Artículo 16, el director técnico será el responsable de que los lotes liberados al mercado cumplan con la normativa vigente. Debe asegurar que el medicamento es eficaz, seguro y de calidad.

Responsabilidades Generales

• Desarrollar y mantener el Sistema de Calidad a fin de que los productos y procesos de la Empresa cumplan con los requisitos reglamentarios de la UE que rigen la fabricación y distribución de medicamentos.
• Mantener un alto nivel GMP, especialmente dentro de las áreas bajo la responsabilidad del departamento.
• Participar en la resolución de temas relacionados con la calidad.
• Participar en la investigación de reclamaciones y retiradas del mercado (recall).
• Hacer de enlace con clientes y proveedores en el contexto de las funciones de QA.
• Preparar los indicadores (KPIs) e interpretarlos de acuerdo con lo definido en el departamento y en la Compañía.
• Promover el proceso de Mejora Continua en el Sistema de Calidad.
• Atender otras tareas según lo dicten las exigencias de la Compañía.

Otras responsabilidades relacionadas

• Dirección Técnica y Disposición del Producto Acabado.
• Product Quality Review.
• Cumplimiento Regulatorio.
• Sistema de Gestión de la Calidad.
• Control de Cambios.
• Gestión de inspecciones e interacción con las autoridades sanitarias.
• Asistencia técnica a clientes.
• Formación interna.

Relaciones

Relaciones con todos los departamentos de la empresa. Relaciones exteriores: Autoridades Sanitarias, Clientes, Colaboradores externos (CMOs, clientes), Consultores de Calidad, Proveedores.

Aptitudes y conocimientos deseados

Formación: Titulación Universitaria Superior en Farmacia. Debe reunir los requisitos legales para ser designada como Qualified Person de acuerdo a la normativa vigente.

Experiencia: Mínima: Experiência de dos años en un dpto. de Calidad de una industria químico-farmacéutica.