QUALIFIED PERSON

Synthon; Sant Boi de Llobregat; Presencial; EUR 40.000 - 60.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica destacada busca un Qualified Person para Supervisar la calidad de los productos y cumplir con las normativas. Se requiere licenciatura en Farmacia, experiencia en la industria y un alto nivel de inglés. Se ofrece un contrato indefinido, horario flexible, y un paquete salarial atractivo en un ambiente de trabajo colaborativo.

Servicios

Paquete de beneficios sociales

Plan de retribución flexible

Horario flexible

Formación

• Licenciatura en Farmacia es obligatoria.
• Experiencia mínima de 3 años como Qualified Person en la industria farmacéutica.
• Inglés avanzado es necesario.

Responsabilidades

• Supervisar y aprobar documentación maestra.
• Realizar dictámenes sobre calidad de productos.
• Colaborar en la mejora de los sistemas de calidad.

Conocimientos

Orientación a la calidad

Capacidad de organización y planificación

Comunicación efectiva

Toma de decisiones

Educación

Licenciatura / Grado en Farmacia

Máster en la Industria Farmacéutica

Descripción del empleo

Somos Top Employer 2022

En Synthon vivirás una gran experiencia, en un ambiente laboral excelente, y rodeado de personas con alto talento y motivación, donde podrás aportar colaborando con el resto del equipo para conseguir los resultados de la Compañía, y desarrollarte profesional y personal.

Reportando a la coordinadora de Garantía de Calidad, el / la Qualified Person tendrá asignadas las siguientes funciones :

• Supervisar y aprobar la documentación maestra necesaria para la fabricación de cada especialidad de la Compañía. Verificar que la producción se realiza según lo autorizado por las Autoridades Sanitarias, ordenar la retirada de lotes del Mercado, asegurar que se realizan las validaciones periódicas necesarias, etc. (Responsabilidades definidas por la legislación vigente).
• Realizar dictámenes sobre calidad de productos.
• Representar a la empresa ante las autoridades sanitarias en los aspectos de calidad
• Satisfacer las necesidades de nuestros clientes en los temas relacionados con la calidad y liberación de los productos.
• Garantizar el cumplimiento de los requerimientos normativos a las autoridades Sanitarias competentes con una imagen de profesionalidad y rigor.
• Para el cumplimiento de sus responsabilidades, los / as responsables de sólidos, envasado, control de calidad, soporte de laboratorio y microbiología, estabilidades y lotes de registro y almacén están bajo su autoridad para todos los temas de calidad.
• Colaborar en la mejora de los sistemas de calidad de Synthon Hispania.
• Coordinación y / o Aprobación de desviaciones, controles de cambios, fuera de especificaciones y reclamaciones.
• Revisión y aprobación de PQRs.
• Cálculo y seguimiento de KPIs del área.
• Conocer y cumplir las normativas cGMP’s / GDP’s así como las normativas de PRL, higiene, medio ambiente y responsabilidad social
• Proponer mejoras en su ámbito de trabajo.
• Gestionar los proyectos y productos que se le asignen
• Formar parte de un ambiente de trabajo dinámico, basado en la confianza y transparencia.
• Horario Flexible : (lunes a viernes : entrada entre 07.00 y 10.00; lunes a jueves : salida entre 16.00 y 19.00; viernes : salida entre 15.00 y 19.00 | lunes a viernes : 30 minutos a 1 hora de comida)
• Contrato Indefinido
• Pack salarial atractivo, plan de retribución flexible y pack de beneficios sociales.
• Licenciatura / Grado en Farmácia. Se valora Master en la Industria Farmacéutica.
• Inglés – nivel alto (Advanced o Proficiency).
• Mínimo 3 de experiencia como Qualifed Person o 7 -10 años de experiencia como Técnico / a Senior de Garantía de Calidad en la industria farmacéutica.
• Se valorará experiencia en otras áreas de Calidad y en liderazgo de equipos.
• Buscamos personas con orientación a la calidad, con gran capacidad de organización y planificación, con capacidad de influencia, comunicación y toma de decisiones y orientación a personas.

30823 / Técnico Intermedio / a-Recurso Preventivo - Barcelona

Automotive Hotline Technician (m / f / d) / Soporte tecnico remoto de automoción

Técnico / a de Puesta en Marcha - Barcelona

Técnico / a de Servicio y Soporte Hardware I+D

Técnico / a de Intervención Rápida - Teleasistencia

Técnico de Producción - Sector Bio Farma

Técnico de Mantenimiento - Torre Melina a Gran Melia

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