QC Instrumentation Lead — Data Integrity & Validation
Boehringer Ingelheim GmbH
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Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo
Descripción de la vacante
Boehringer Ingelheim GmbH, situado en Cataluña, busca un profesional para liderar la respuesta de Validación y Data Integrity en QC y Microbiología. Gestionará desde la selección de equipos hasta su cualificación y mantenimiento, asegurando cumplimiento de GMP, FDA y farmacopeas, y transferirá conocimientos al equipo.
La posición requiere coordinación con laboratorios, experiencia en auditorías y capacidad de trabajar con equipos internacionales.
Formación
- Titulación universitaria en química, ingeniería, biología o disciplinas afines.
- Experiencia en Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica.
- Inglés fluido (oral y escrito).
Responsabilidades
- Identificar la mejor opción de equipos que se adapten a requisitos técnicos y económicos.
- Actuar como Validation Manager y SME de cualificación para QC y Microbiología.
- Asegurar cumplimiento de GMP, ICH y farmacopeas en sistemas y procedimientos.
- Redactar y mantener SOPs y capacitar al personal.
- Gestionar mantenimiento y contratos de equipos analíticos.
- Coordinar actividades externas y calibración con proveedores.
Conocimientos
Educación
Descripción del empleo
Boehringer Ingelheim GmbH, situado en Cataluña, busca un profesional para liderar la respuesta de Validación y Data Integrity en QC y Microbiología. Gestionará desde la selección de equipos hasta su cualificación y mantenimiento, asegurando cumplimiento de GMP, FDA y farmacopeas, y transferirá conocimientos al equipo.
La posición requiere coordinación con laboratorios, experiencia en auditorías y capacidad de trabajar con equipos internacionales.
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