QA/RA Manager en Dispositivos Médicos

Oncovision, Inc.; Valencia; Híbrido; EUR 35.000 - 50.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Une entreprise leader dans le développement d'équipements médicaux recherche un(e) QA/RA Manager pour une substitution temporaire. Impliquez-vous dans un projet à fort impact, en assurant la conformité réglementaire et la qualité des produits. Environnement de travail hybride et professionnel, avec des opportunités de croissance future.

Servicios

Flexibilité horaires

Environnement collaboratif

Formación

• Expérience en ISO 13485 et régulation MDR.
• Niveau d'anglais moyen-haut.
• Capacité d'adaptation dans des environnements dynamiques.

Responsabilidades

• Superviser et maintenir le système de gestion de qualité (SGC) selon ISO 13485.
• Gérer la documentation technique et réglementaire.
• Coordonner les audits internes et externes.

Conocimientos

Conformité réglementaire

Gestion de la qualité

Communication professionnelle

Educación

Diplôme en Pharmacie, Médecine, Ingénierie ou Biotechnologie

Herramientas

MS Office

Descripción del empleo

Comunicación / Marketing / Diseño / Proyectos Audiovisuales / Gestión de eventos y congresos

Buscamos QA/RA Manager en Dispositivos Médicos

Sustitución por Baja Maternal · Valencia · Híbrido

En Oncovision, empresa valenciana líder en el desarrollo de equipos médicos para medicina nuclear y diagnóstico oncológico (PET), estamos buscando incorporar a una persona que quiera formar parte de un proyecto con propósito, colaborativo y altamente tecnológico.

Buscamos un/a Responsable de Calidad y Asuntos Regulatorios (QA/RA Manager) de forma temporal, para cubrir una baja maternal. Si te mueve el impacto positivo en la salud y te apasionan los entornos regulados, ¡sigue leyendo!

• Supervisar y mantener nuestro Sistema de Gestión de Calidad (SGC) bajo la norma ISO 13485.

• Gestionar la documentación técnica y regulatoria de nuestros productos.

• Asegurar el cumplimiento de normativas internacionales (Marcado CE, FDA).

• Coordinar auditorías internas y externas.

• Liderar registros regulatorios internacionales junto a otros departamentos.

Buscamos a alguien con:

• Formación universitaria en Farmacia, Medicina, Ingeniería, Biotecnología o similar.

• Experiencia previa con ISO 13485 y regulación MDR (Reglamento 2017/745).

• Nivel de inglés medio-alto (¡nos movemos en un entorno internacional!).

• Buen dominio de herramientas ofimáticas (MS Office).

Sumarás puntos si además tienes:

• Capacidad de adaptación en entornos dinámicos.

• Habilidades de comunicación clara y eficaz.

• Enfoque proactivo, resolutivo y con ojo para los detalles.

• Contrato temporal (6-8 meses aprox.) con posibilidad de continuar colaborando a futuro.

• Flexibilidad horaria de entrada y salida.

• Modalidad híbrida (presencial + teletrabajo).

• Un entorno joven, dinámico y colaborativo, donde se valora tu voz y tu impacto.

• Ubicación: Valencia (España).

Si te apasiona el sector salud, la tecnología de vanguardia y te gustaría contribuir al desarrollo de soluciones que salvan vidas, ¡nos encantará conocerte!

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