Quality Assurance R&D Lead — Flexible Hours & Remote

ManpowerGroup Talent Solutions; Martorelles; Híbrido; EUR 70.000 - 110.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Flexible schedule

1 day telework per week

Descripción de la vacante

ManpowerGroup Talent Solutions busca un líder de Quality Assurance en I+D para una empresa de Martorelles. Gestionarás la calidad de proyectos globales, asegurando GMP y requisitos regulatorios durante el desarrollo y la validación de lotes.

Se valorará experiencia en GCP y conocimiento de EU/FDA GMP, así como manejo de SAP, TrackWise y LIMS. Contrato indefinido con horario flexible y un día de teletrabajo semanal.

Formación

• Experiencia mínima de 4–5 años en la industria farmacéutica, preferiblemente en calidad.
• Conocimiento sólido de cGMP (EU y FDA).
• Conocimiento de GCP (Good Clinical Practices).
• Manejo de herramientas y sistemas: Office 365, LIMS, SAP, TrackWise y gestión documental.

Responsabilidades

• Liderar la calidad en desarrollos de proyectos globales internos y externos.
• Asegurar el cumplimiento de GMP y requerimientos regulatorios.
• Gestionar no-conformidades, OOS y CAPAs en desarrollo.
• Revisar y aprobar documentación de fabricación de lotes en investigación y de registro.
• Colaborar en auditorías y autoinspecciones de CDMOs.
• Preparar/ revisar PNTs y gestión documental de calidad.
• Contribuir a KPIs y mejoras de procesos de desarrollo.

Conocimientos

Quality Assurance

Regulatory knowledge

GMP knowledge

GCP knowledge

Herramientas

Microsoft Office 365

LIMS

SAP

TrackWise

Document management systems

Descripción del empleo

ManpowerGroup Talent Solutions busca un líder de Quality Assurance en I+D para una empresa de Martorelles. Gestionarás la calidad de proyectos globales, asegurando GMP y requisitos regulatorios durante el desarrollo y la validación de lotes.

Se valorará experiencia en GCP y conocimiento de EU/FDA GMP, así como manejo de SAP, TrackWise y LIMS. Contrato indefinido con horario flexible y un día de teletrabajo semanal.