Product Assurance Engineer - Diagnostics

SENER Diagnostics; Cerdanyola del Vallés; Presencial; EUR 40.000 - 60.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

SENER Diagnostics busca un Ingeniero de Aseguramiento de Calidad en Cerdanyola del Vallès. El rol implica asegurar la calidad de los productos sanitarios y gestionar el cumplimiento normativo. Unirse a un equipo multidisciplinar ofrece oportunidades de desarrollo y beneficios enfocados en el bienestar del empleado.

Servicios

Oportunidades de desarrollo profesional

Programas de bienestar físico y emocional

Horario flexible y teletrabajo

Plan retributivo flexible

Compromiso con igualdad y diversidad

Formación

• Al menos 3 años de experiencia en puesto similar.
• Conocimientos en marcaje CE IVD y IVDR, directivas europeas y normas armonizadas.

Responsabilidades

• Definir e implementar planes de calidad según requisitos del cliente y legales.
• Gestionar No Conformidades, CAPA y desviaciones.
• Coordinar el marcaje CE IVDR y el expediente técnico del producto.

Conocimientos

Conocimientos en equipos de diagnóstico in vitro

Conocimientos en FDA y AEMPS

Conocimientos en evaluación de riesgos

Educación

Formación en Ingeniería Industrial, Electrónica, Telecomunicaciones

Descripción del empleo

En Sener deseamos incorporar en nuestro equipo a un / a Product Assurance Engineer en nuestro centro de trabajo de Cerdanyola del Vallès.

Nuestro objetivo es mejorar la vida de las personas. Para ello, diseñamos y producimos instrumentos para la automatización de procesos de laboratorio, microbiología y biología molecular, tanto en el ámbito clínico como industrial. Entre nuestros productos estrella destaca AUTOPLAK, reconocido por su contribución a la eficiencia del laboratorio y su alta calidad de servicio.

Serás la persona responsable de la calidad en proyectos de productos sanitarios. Gestionarás la calidad en SENER Diagnostics y en la cadena de suministro, asegurando el cumplimiento de los requisitos legales aplicables en el negocio de productos sanitarios.

• Definir e implementar planes de calidad según los requisitos del cliente y legales.
• Revisar requisitos y especificaciones.
• Gestionar No Conformidades, CAPA y desviaciones.
• Gestionar y homologar la cadena de subcontratistas.
• Realizar y revisar documentación de proyectos.
• Realizar análisis de riesgos en desarrollos de productos sanitarios.
• Coordinar el marcaje CE IVDR y el expediente técnico del producto conforme a las directivas europeas y normas armonizadas.
• Elaborar el expediente 510k para la FDA.
• Participar en revisiones de diseño y fases de control.
• Formación en Ingeniería Industrial, Electrónica, Telecomunicaciones u otra similar.
• Al menos 3 años de experiencia en puesto similar.
• Conocimientos en :
• Equipos de diagnóstico in vitro.
• FDA y AEMPS.
• Marcaje CE IVD y IVDR, directivas europeas y normas armonizadas.
• Evaluación de riesgos en productos.

Estos son algunos beneficios en Sener :

• Formar parte de un equipo multidisciplinar y altamente cualificado en proyectos internacionales e innovadores.
• Oportunidades de desarrollo profesional con formación técnica, en habilidades y idiomas.
• Programas de bienestar físico y emocional : deportes, talleres, servicios médicos, fisioterapia, etc.
• Plan retributivo flexible : tarjeta de comida, seguro médico privado, tickets guardería, seguro de vida y accidentes.
• Horario flexible, teletrabajo y espacios de coworking.
• Portal de descuentos y plan de acogida para empleados internacionales.
• Compromiso con la igualdad, diversidad e inclusión. Certificados como Entidad Familiarmente Responsable y colaboraciones sociales a través de la Fundación Sener.

Si te identificas con esta oportunidad, ¡te esperamos! En Sener queremos llegar tan lejos como tú desees.

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Product Engineer • Cerdanyola del Vallés, Cataluña, España