Product Assurance Engineer

SENER Diagnostics; Barcelona; Presencial; EUR 35.000 - 50.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

SENER Diagnostics busca un/a Product Assurance Engineer para coordinar la calidad en proyectos de producto sanitario en Cerdanyola del Vallès. El puesto implica definir planes de calidad, gestionar proveedores y asegurar el cumplimiento de normas legales. Buscamos un profesional con conocimientos en el marcaje CE y evaluación de riesgos.

Servicios

Desarrollo profesional continuo

Programa de bienestar físico y emocional

Plan retributivo flexible

Horario flexible y teletrabajo

Portal de descuentos para empleados

Formación

• Al menos 3 años de experiencia en una posición similar.
• Conocimientos en: Marcaje CE IVDR y IVD.
• Experiencia con equipos de diagnóstico in vitro.

Responsabilidades

• Definición e implementación de planes de calidad según requisitos del cliente.
• Gestión de No Conformidades, CAPA y Desviaciones.
• Coordinación del marcaje CE IVDR y el Technical File del producto.

Conocimientos

Gestión de la calidad

Evaluación de riesgos

Normas armonizadas

Conocimiento en equipos de diagnóstico

Educación

Ingeniería Industrial, Electrónica, Telecomunicaciones

Descripción del empleo

En Sener deseamos incorporar en nuestro equipo a un / a Product Assurance Engineer en nuestro centro de trabajo de Cerdanyola del Vallès.

Nuestro objetivo es mejorar la vida de las personas. Para ello diseñamos y producimos instrumentos para la automatización de procesos de laboratorio y de microbiología y biología molecular, en el ámbito clínico e industrial. Entre todos ellos destaca AUTOPLAK que, con su contribución en la mejora de la eficiencia del laboratorio y por su calidad de servicio, es uno de nuestros productos estrella.

Serás la persona Responsable de la Calidad en proyectos de Producto Sanitario. Gestionarás la calidad en SENER Diagnostics y en la cadena de suministro y asegurarás el cumplimiento con los requisitos legales aplicables en el negocio de producto sanitario.

• Definición e implementación de planes de calidad de acuerdo con los requisitos del cliente y a los requisitos legales
• Revisión de requisitos y especificaciones
• Gestión de No Conformidades, CAPA y Desviaciones
• Gestión / Homologación de la cadena de subcontratistas
• Realización de análisis de riesgos para los desarrollos de producto sanitario
• Coordinación del marcaje CE IVDR y el Technical File del producto de acuerdo con las Directivas Europeas y las normas armonizadas
• Elaboración del expediente 510k para FDA
• Participación en Revisiones de Diseño y Phase Gates
• Ingeniería Industrial, Electrónica, Telecomunicaciones...
• Al menos 3 años de experiencia en una posición similar.
• Tener conocimientos en :
• Equipos de diagnostico in vitro
• Marcaje CE IVD y IVDR, directivas europeas y normas armonizadas
• Evaluación de riesgos en producto

Estos son algunos de los beneficios de los que disfrutarás en Sener :

• Intégrate en un equipo multidisciplinar y altamente cualificado participando en proyectos innovadores tecnológicamente a nivel internacional.
• Continúa tu desarrollo profesional con nosotros y accede a un amplio abanico formativo (formación técnica, en habilidades, idiomas...).
• Cuídate con nuestro programa de bienestar físico y emocional : deportes, talleres, servicio médico, fisioterapia, etc.
• Optimiza tu salario con nuestro plan retributivo flexible (tarjeta de comida, seguro médico privado, tickets guardería...) y cuenta con nuestro seguro de vida y accidentes.
• Flexibiliza tu forma de trabajar! Disponemos de horario flexible, política de teletrabajo, espacios de coworking...
• Portal de descuentos para ti y plan de acogida específico para nuestros empleados internacionales.
• Promovemos la igualdad de oportunidades, diversidad e inclusión de todas las personas y estamos certificados como Entidad Familiarmente Responsable (efr). Además, desde la Fundación Sener colaboramos en actividades que fomentan la búsqueda del conocimiento y contribuyen al desarrollo socialmente responsable de la ingeniería.

Si te sientes identificado / a, te esperamos....¡En Sener queremos llegar tan lejos como quieras llegar tú!

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