Investigador / a en ensayos clínicos
El grupo de Investigación en Neuroinmunología ofrece una plaza de personal Investigador Clínico para llevar a cabo el proyecto de investigación: “Estudio aleatorizado a doble ciego con grupos paralelos en estudio, para evaluar la eficacia y seguridad de ocrelizumab.”
- Perfil: Investigador / a de Ensayos Clínicos en Esclerosis Múltiple.
- Requisitos: Titulación UE de médico especialista en neurología.
- Experiencia en esclerosis múltiple (estancia mínima de 6 meses en centro especializado).
- Experiencia en ensayos clínicos.
- Nivel de inglés medio-avanzado (oral, lectura y escritura).
- Conocimiento de las Guías de Buena Práctica Clínica.
- Capacidad de organización y trabajo en equipo.
- Tareas:
- Previas al inicio del ensayo: Conocer el Protocolo y el Manual del Investigador.
- Completar los cursos de formación y obtener las acreditaciones genéricas (Guías de Buena Práctica Clínica) y específicas para los Ensayos Clínicos.
- Asistencia a las Reuniones de Investigadores de los distintos Ensayos Clínicos.
- Asesorar en la preparación de los Documentos Fuente para la recogida de datos médicos en cada Ensayo Clínico.
- Revisar sistemáticamente las Bases de Datos disponibles para identificar potenciales Candidatos a participar en los Ensayos Clínicos.
- Revisar las Historias Clínicas de los potenciales Candidatos para confirmar el cumplimiento de los Criterios de Elegibilidad.
- Dirigir el proceso de Consentimiento Informado como interlocutor principal con los potenciales Candidatos en referencia a los aspectos médicos del Ensayo Clínico.
- Asegurar la correcta obtención y documentación de los datos por parte de los médicos del equipo investigador siguiendo las Guías de Buena Práctica Clínica.
- Asegurar la resolución de las aclaraciones médicas solicitadas por el promotor en los plazos convenidos.
- Interlocución entre los investigadores y la coordinación de ensayos clínicos.
- Atender a los monitores durante las visitas de monitorización.
- Ayudar a la preparación de las auditorías y atender a los auditores durante las mismas.
- Al finalizar el estudio: Colaborar en la elaboración del Informe Final del Ensayo Clínico.
- Tipo contrato y retribución: Sueldo bruto anual: 37.000 €.
- Tipo de vinculación: Contrato Obra o Servicio.
- Jornada: 40h / semana.
- Duración: 1 año.