People Solutions Specialist

Beam Suntory Inc; Lérida; Presencial; EUR 30.000 - 60.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa innovadora en el sector farmacéutico busca un especialista en Garantía de Calidad para asegurar que sus productos cumplan con las normativas más exigentes. En este rol, serás responsable de verificar el cumplimiento de la normativa GMP y gestionar la documentación de calidad. Si tienes experiencia en el sector y habilidades en análisis y resolución de problemas, esta es tu oportunidad para unirte a un equipo comprometido con la mejora continua y la excelencia en la producción de vacunas. ¡No te pierdas la oportunidad de hacer una diferencia en la salud animal!

Formación

• Experiencia mínima de 2 años en el sector farmacéutico.
• Conocimiento de normativa GMP y requisitos regulatorios.

Responsabilidades

• Asegurar cumplimiento del Sistema de Calidad en la fabricación de vacunas.
• Gestionar documentación de Garantía de Calidad y participar en auditorías.

Conocimientos

Garantía de Calidad

Normativa GMP

Gestión de documentación

Análisis de riesgos

Inglés avanzado

Resolución de problemas

Comunicación efectiva

Educación

Ciencias de la Salud

Herramientas

SAP

Descripción del empleo

En nuestra planta en Salamanca, dedicada a la producción de vacunas para salud animal, fabricamos más de 90 referencias para diversas especies (animales de compañía, rumiantes, porcino, avicultura, acuicultura y cunicultura), exportando a más de 75 países. Somos una de las fábricas más importantes del sector farmacéutico veterinario en la producción de vacunas para la salud animal.

Buscamos un especialista en Garantía de Calidad para unirse a nuestro equipo. El objetivo del puesto es revisar y asegurar que los productos fabricados y liberados cumplen con la normativa GMP, nuestro Manual de Calidad y los requerimientos regulatorios aplicables.

Funciones principales del puesto

• Asegurar el cumplimiento del Sistema de Calidad en la fabricación de vacunas y diluyentes.
• Verificar el cumplimiento de la normativa GMP, Manual de Calidad y requisitos regulatorios.
• Revisar la documentación de lote de productos fabricados.
• Gestionar documentación de Garantía de Calidad (QA, Quality Assurance).
• Crear, revisar y aprobar desviaciones, CAPAs y controles de cambios.
• Participar en reclamaciones de producto como miembro del equipo de Calidad.
• Brindar soporte como representante de QA en la introducción o transferencia de nuevos productos.
• Participar en la validación de procesos como representante de QA.
• Realizar el oversight de calidad (Quality Oversight).
• Elaborar, revisar y aprobar análisis de riesgos.
• Crear y mantener datos maestros de Calidad en SAP.
• Gestionar especificaciones.
• Apoyar en la adherencia al plan de liberación de productos.
• Gestionar información y métricas de Calidad.
• Participar en auditorías externas e internas.
• Participar en proyectos de mejora continua.

Requisitos del perfil

• Formación universitaria en Ciencias de la Salud.
• Experiencia profesional relevante en el sector farmacéutico (mínimo 2 años).
• Inglés avanzado.
• Experiencia en Garantía de Calidad (QA).
• Conocimiento de la normativa GMP y requisitos regulatorios.
• Conocimiento técnico de procesos de fabricación en la industria farmacéutica.
• Habilidades de análisis, resolución de problemas y buena comunicación en español e inglés.
• Conocimiento en revisión y aprobación de documentación de lote.
• Conocimiento de herramientas del Sistema de Calidad: controles de cambios, desviaciones, resultados fuera de especificaciones, CAPAs, reclamaciones.
• Gestión de datos en SAP.
• Se valorará conocimiento en procesos de fabricación de productos biológicos y estériles, validación de procesos, limpieza y cualificación de equipos, participación en proyectos, transferencias y auditorías, gestión de riesgos, herramientas estadísticas y metodologías de mejora continua.