Operario Upstream

mAbxience; Villares de Yeltes; Presencial; EUR 30.000 - 50.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa innovadora busca un profesional en el área de cultivo celular para ejecutar actividades de UpStream en el departamento de producción. Este rol implica seguir procedimientos operativos y regulaciones GMP, escribir SOPs, y participar en la mejora continua de los procesos. Se valoran habilidades como la atención al detalle y la fiabilidad, así como un fuerte conocimiento en actividades USP. Si tienes experiencia en un entorno regulado y hablas español e inglés, esta es una excelente oportunidad para contribuir a un entorno de trabajo dinámico y de alta calidad.

Formación

• Más de 2 años de experiencia en una posición similar.
• Conocimiento en actividades USP y regulaciones GMP y SHE.

Responsabilidades

• Ejecutar actividades de cultivo celular siguiendo especificaciones de proceso.
• Escribir SOPs y registros de lote relacionados con el departamento USP.
• Promover mejoras en los procesos productivos y registros.

Conocimientos

Atención al detalle

Precisión

Fiabilidad

Conocimiento de actividades USP

Regulaciones GMP

Regulaciones SHE

Inglés fluido

Español fluido

Educación

Título en Farmacia o similar

Descripción del empleo

Execute UpStream (USP) activities in the Cell Culture area of the production department, following operational procedures and GMP regulations.

Specific Responsibilities

• Execute the cell culture activities, according to process specifications and quality standards.
• Write SOPs related to the equipment and activities of USP department.
• Write batch records.
• Prepare the production equipment prior to its use and after it (cleaning, inactivation, etc.).
• Register all the productive activities in logbooks, batch records (BRs) or other documents, according to the Company’s quality procedures.
• Prepare culture means and process, filtering and sterilization solutions.
• Provide support in preparation activities, reconditioning and materials sterilization.
• Install and qualify equipment and support its maintenance, calibration and requalification.
• Participate and promote improvements in the productive processes, records and activities of the Company, encouraging the continuous improvement.
• Provide information and support in researches related to quality deviations and participate in the follow up of the subsequent implementation of corrective and preventive measures.

Requirements and Personal Skills

• Education: Degree in Pharmacy or similar.
• Languages: Fluent Spanish and English, knowledge of other languages will be an asset.
• Experience: +2 years of experience in a similar position.
• Specific Knowledge: USP activities, GMP and SHE regulations.
• Work shifts: 2 work shifts Morning - Evening.
• Personal skills: Attention to detail, accuracy and reliability.

At mAbxience, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, or gender identity.