[OH-012] Regulatory Affairs Specialist

Grupo Profármaco; Madrid; Presencial; EUR 30.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Grupo Profármaco, un grupo internacional líder en productos farmacéuticos, busca un Regulatory Affairs Specialist para gestionar los registros sanitarios de medicamentos y productos relacionados. El candidato ideal deberá tener más de 2 años de experiencia, una licenciatura en Ciencias de la Salud y conocimientos en normativa vigente. Esta posición es clave para el cumplimiento de los planes comerciales del grupo y ofrece un ambiente dinámico y desafiante.

Formación

• Más de 2 años de experiencia en puestos similares.
• Licenciatura requerida en Ciencias de la Salud, Farmacia, o similares.
• Conocimientos en normativa de registro de productos sanitarios.

Responsabilidades

• Gestionar los registros sanitarios de productos en el territorio.
• Realizar revisión y preparación de documentación técnica y legal.
• Mantenimiento del sistema de archivo del departamento.

Conocimientos

Conocimiento de la normativa vigente

Gestión documental

Comunicación

Educación

Licenciatura en Ciencias de la Salud, Farmacia, Química o similares

Herramientas

Sistema operativo Windows

Paquete Office

Descripción del empleo

Somos un grupo internacional innovador, con amplia experiencia en la comercialización de productos farmacéuticos en el ámbito geográfico de Centroamérica y el Caribe.

Objetivo principal del puesto:

Gestionar los registros sanitarios de los diferentes productos comercializados en el territorio donde opera el Grupo ya sean medicamentos, producto cosmético, producto natural, suplemento alimenticio o dispositivos médicos, asegurando el cumplimiento de los planes comerciales y económicos del Grupo Profármaco.

Entre sus funciones principales se encontrará:

Realizar la revisión, recopilación, validación y preparación de la documentación técnica, legal, técnico-legal y muestras para el registro de distintos productos,



para ser presentados en los territorios donde se opera.
Gestionar la adecuación y estudio de materiales de acondicionamiento, prospecto ficha técnica para el registro, asegurándose el cumplimiento de normativas locales (CAC).
Gestionar la gestión y seguimiento de los trámites de pre y post registro realizados por los agentes locales.
Realizar el mantenimiento de registro sanitarios autorizados mediante la preparación y tramitación de modificaciones y renovaciones.
Realizar el mantenimiento del sistema de archivo del departamento.

Requisitos:

Experiencia en puestos similares de más de 2 años.
Licenciatura en Ciencias de la Salud, en Farmacia, Química o similares.
Conocimiento de la normativa vigente aplicable al registro de productos sanitarios.
Conocimiento en Sistema operativo Windows y Paquete office.

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El anuncio original lo puedes encontrar en Kit Empleo:
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