Oficial de Documentación (H / m) Centro de

Leitat Technological Center; Barcelona; Presencial; EUR 45.000 - 70.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Leitat Technological Center busca un Oficial Regulatorio Senior para unirse a su equipo en Barcelona. Este rol implica desarrollar estrategias regulatorias para terapias avanzadas y colaborar con equipos diversos. Se requiere experiencia en el sector y un título en Ciencias de la Vida o similar, con un fuerte enfoque en la comunicación y gestión de proyectos. Ofrecemos un entorno de trabajo dinámico, flexible y oportunidades de desarrollo profesional.

Servicios

Jornadas de trabajo flexible

Catering subvencionado

Seguro médico

Contrato indefinido

Formación

• Más de 5 años de experiencia en asuntos regulatorios dentro del sector farmacéutico y biotecnológico.
• Conocimiento profundo de las regulaciones (EMA, FDA, ICH).
• Nivel avanzado de inglés (oral y escrito).

Responsabilidades

• Desarrollar e implementar estrategias regulatorias para productos de terapias avanzadas.
• Colaborar con equipos multidisciplinarios para garantizar la integridad de la documentación.
• Proporcionar asesoramiento estratégico en temas regulatorios durante el ciclo de vida del producto.

Conocimientos

Comunicación

Gestión de proyectos

Orientación a resultados

Atención al detalle

Capacidad analítica

Educación

Título universitario en Ciencias de la Vida, Farmacia, Biotecnología

Descripción del empleo

Te interesa formar parte de un centro tecnológico de excelencia donde podrás contribuir y añadir valor tecnológico a empresa e instituciones, centrándote en la investigación, el desarrollo y la innovación industrial (I+D+2i)? ¿Quieres trabajar en un entorno puntero con todas las innovaciones tecnológicas a tu alcance?

Leitat es un centro tecnológico de referencia a nivel estatal y europeo. Con más de 100 años de historia, cuenta con un equipo de más de 400 profesionales, expertos en investigación aplicada, servicios técnicos y gestión de iniciativas tecnológicas y de innovación. Leitat aporta valor social, industrial, económico y sostenible, ofreciendo soluciones integrales en múltiples sectores y ámbitos : salud y biomedicina, desarrollo de nuevos materiales, producción eco-sostenible, sistemas de prevención de salud laboral, revalorización de residuos y aprovechamiento de recursos naturales; Leitat desarrolla proyectos de I+D+i para empresas e instituciones, así como lidera proyectos de investigación con financiación competitiva tanto en el marco de la Unión Europea como del Ministerio de Ciencia e Innovación

Actualmente buscamos un / a Senior Regulatory Officer , tus principales funciones serán :

Desarrollar e implementar estrategias regulatorias para productos de terapias avanzadas (ATMP) en mercados internacionales.

Monitorear cambios en el entorno regulador y evaluar el impacto en los proyectos en curso y futuros.

Colaborar estrechamente con equipos multidisciplinarios (I+D, asuntos clínicos, calidad y fabricación) para garantizar la integridad y puntualidad de la documentación regulatoria.

Proporcionar asesoramiento estratégico en temas regulatorios durante el ciclo de vida del producto, desde el desarrollo temprano hasta la comercialización y la post-comercialización.

Diseñar y ejecutar ensayos clínicos en fases tempranas, con especial énfasis en "first-in-human" y ensayos clínicos no convencionales (basket, umbrella o plataforma) en patologías humanas y en colaboración con infraestructuras de investigación centradas en terapias avanzadas.

Título universitario en Ciencias de la Vida, Farmacia, Biotecnología o campo relacionado. Más de 5 años de experiencia en asuntos regulatorios dentro del sector farmacéutico y biotecnológico, con enfoque en ATMP.

Conocimiento profundo de las regulaciones aplicables (EMA, FDA, ICH) y experiencia demostrada en la preparación y presentación de dossiers regulatorios.

Excelentes habilidades de comunicación y gestión de proyectos, con capacidad para trabajar de manera transversal y en entornos dinámicos.

Nivel avanzado de inglés (oral y escrito).

Orientación a resultados, atención al detalle y habilidades analíticas.

Cómo es trabajar en LEITAT?

Estarás ubicado / a en la sede de Barcelona, en nuestro de Pallars, trabajarás en un entorno atractivo, siendo parte de un ecosistema de innovación único con tecnologías de vanguardia y laboratorios altamente equipados. Te ofrecemos jornadas de trabajo flexible para que puedas conciliar tu vida personal y tu desarrollo profesional. Además, podrás disfrutar de catering subvencionado en nuestros centros, seguro médico y tendrás un contrato indefinido, recibiendo una retribución acorde con tu experiencia, formación y desarrollo.

Si eres una persona con excelentes habilidades interpersonales y de comunicación, con una alta capacidad para lograr tus objetivos en los plazos establecidos y capaz de trabajar de manera independiente y en equipo, no lo dudes, inscríbete a nuestra oferta.

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Oficial • Barcelona, Provincia de Barcelona, España