Medical Writer (M / F)

Aixial Group; Jerez de la Frontera; Presencial; EUR 30.000 - 50.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Aixial Group, un acteur clé dans les sciences de la vie, recherche un rédacteur médical passionné pour rejoindre son équipe dynamique. Ce poste implique la rédaction de documents critiques pour la recherche clinique, garantissant ainsi un impact significatif sur la vie des patients. Le candidat idéal collaborera avec des professionnels qualifiés, évoluant dans un environnement international stimulant.

Formación

• Expérience en rédaction médicale requise.
• Compétences en collaboration avec des équipes de recherche et conformité réglementaire.
• Capacité à travailler dans un environnement dynamique.

Responsabilidades

• Rassembler des informations des contacts techniques pour rédiger des documents cliniques.
• Coécrire des rapports d'études cliniques pour les phases 1 à 4.
• Surveiller les aspects opérationnels des activités liées à la préparation de documents.

Conocimientos

Medical Writing

Regulatory Affairs

Clinical Research

Educación

Degree in Life Sciences

Descripción del empleo

You are a highly skilled professional with a passion for the world of life sciences and clinical research. You want to thrive in a dynamic and collaborative international environment where your expertise directly impacts people's lives.

Come and join Aixial Group to contribute to shaping the future of clinical research!

We are currently seeking a Medical Writer (M / F) whose main responsibilities will include (non-exhaustive list) :

Key responsibilities :

• Gather information from technical contacts (medical writers, physicians, statisticians, regulatory affairs, and pharmacovigilance team members).
• Create and update abbreviated protocols, amended protocols, and lay protocol synopsis.
• Co-write and write clinical study reports for phase 1 to 4 studies.
• Draft various clinical documents required for regulatory submissions and study management.
• Oversee the operational aspects of Clinical Research Organization (CRO) activities related to document preparation.
• Serve as the medical writer in charge of P70 / PRCI and EU CTR coordination tasks.
• Contribute to the creation of Q&A documents, briefing books, and benefit-risk assessments.
• Contribute to the production of operational plans (Data Management Plan, Statistical Analysis Plan, Statistical Validation Plan).
• Evaluate and recommend standards and processes related to medical writing.

J-18808-Ljbffr

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