Medical Oncologist Manager - Early Clinical Development

Claire Joster | People first; Castilla-La Mancha; Presencial; EUR 60.000 - 100.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa innovadora en el sector farmacéutico busca un Medical Oncologist Manager para liderar programas de desarrollo clínico temprano en oncología. Esta emocionante posición implica supervisar la integridad de los estudios clínicos, colaborar con equipos internos y CROs, y garantizar el cumplimiento de normativas. Se requiere un médico con experiencia en ensayos clínicos y un sólido entendimiento de oncología. Ofrecemos un contrato indefinido a jornada completa con horarios flexibles y un ambiente que promueve la igualdad de oportunidades. Si estás listo para hacer una diferencia en la investigación oncológica, esta es tu oportunidad.

Servicios

Horario flexible

Comedor de empresa subvencionado

Horario intensivo los viernes

Formación

• Mínimo 3 años de experiencia en investigación clínica y desarrollo de fármacos oncológicos.
• Conocimientos avanzados en seguridad clínica y gestión de ensayos.

Responsabilidades

• Supervisión médica de programas de desarrollo clínico temprano en oncología.
• Liderar el diseño e implementación de estudios clínicos asegurando cumplimiento normativo.

Conocimientos

Oncología

Diseño de ensayos clínicos

Farmacovigilancia

Fluidez en inglés

Gestión de ensayos clínicos

Educación

Título de Médico (MD)

Descripción del empleo

Descripción del trabajo

Desde Claire Joster estamos Colaborando con PharmaMar, Laboratorio Farmacéutico, líder a nivel mundial en investigación y desarrollo de medicamentos innovadores de origen marino para el área terapéutica de oncología. Actualmente estamos buscando incorporar un Medical Oncologist Manager, Early Clinical Development.

Misión del puesto :

Supervisión médica y monitoreo de los programas de desarrollo clínico temprano en oncología para los compuestos en fase inicial de PharmaMar.

Funciones Específicas :

• Experto / a clínico / a interno en oncología traslacional y clínica, proporcionando soporte científico y médico en los proyectos en curso.
• Contribución estratégica en la toma de decisiones sobre estudios clínicos (desde Fase I hasta Fase IIa).

Fases del Estudio :

1. Diseño y puesta en marcha :

   Liderar el diseño e implementación de estudios clínicos, asegurando cumplimiento normativo.

   Elaboración de protocolos, criterios de elegibilidad, procedimientos de monitoreo de seguridad y estrategias de mitigación de riesgos.

   Colaboración con equipos internos y CROs para la planificación del estudio.

2. Ejecución del estudio :

   Actuar como monitor médico, resolviendo problemas clínicos críticos.

   Supervisión general de la integridad del estudio, interpretación de datos de seguridad y eficacia.

   Seguimiento de la inclusión de pacientes y cumplimiento de plazos.

   Evaluación y reporte de eventos adversos graves (SAEs).

   Participación en la revisión de informes de seguridad (DSURs).

3. Cierre del estudio :

   Análisis e interpretación de los datos clínicos.

   Redacción de secciones clave en los informes finales del estudio (CSR).

   Supervisión de otros Científicos Clínicos en programas relacionados.

Interacción con líderes de opinión en la especialidad.

Asegurar el cumplimiento de regulaciones internacionales y participar en discusiones regulatorias clave.

Garantizar el cumplimiento de Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y normativas de farmacovigilancia.

Requisitos :

• Título de Médico (MD) con formación científica en Oncología.
• Experiencia en la conducción de ensayos clínicos en fases tempranas (FIH, Fase I / II).
• Conocimientos avanzados y experiencia en diseño de ensayos clínicos, seguridad clínica, gestión de ensayos y manejo de datos clínicos.
• Conocimiento de las normativas de ensayos clínicos y Buenas Prácticas Clínicas (GCP).
• Comprensión de farmacocinética y farmacodinámica, y su aplicación en la estrategia de desarrollo clínico.
• Sólido entendimiento de la integración de datos preclínicos y clínicos en la toma de decisiones.
• Fluidez en inglés, con capacidad demostrada para comunicar información médica compleja de forma clara y efectiva, tanto oralmente como por escrito.
• Mínimo 3 años de experiencia en investigación clínica y / o desarrollo de fármacos oncológicos en la industria farmacéutica, ámbito académico o CRO.
• Experiencia internacional será un plus.

Contrato indefinido a jornada completa con horario de entrada flexible.

Posibilidad de hacer horario intensivo los viernes.

Comedor de empresa subvencionado.

Plan de acciones.

PharmaMar, promueve y fomenta la igualdad de trato de oportunidades para toda persona, independientemente de su raza, sexo, género, religión, orientación o identidad sexual, trabajando sobre los obstáculos que pudieran causar algún tipo de discriminación y a favor de la creación de un contexto favorable a la diversidad.