Manager de QA para QC – Sector Farmacéutico

Antal International Network; Madrid; Presencial; Confidencial; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa líder en el sector farmacéutico busca un Manager de QA para QC que supervisará procesos de Quality Control y garantizará el cumplimiento de normativas GxP y GMP. Este rol es clave para asegurar la calidad en laboratorios y se requiere una sólida experiencia en QA/QC.

Servicios

Paquete de beneficios competitivo

Atención médica

Días libres remunerados

Formación

• Entre 5 y 8 años de experiencia en QA o QC dentro del sector farmacéutico.
• Experiencia en gestión de equipos en un entorno cGMP.
• Conocimiento de regulaciones como FDA, EU, ICH.

Responsabilidades

• Supervisar que los sistemas de calidad y procesos cumplan con normativas.
• Redactar y aprobar SOPs y políticas de calidad.
• Identificar riesgos en procesos de QC y AST.

Conocimientos

Gestión de equipos

Conocimiento de regulaciones FDA

Validación de métodos analíticos

Manejo de software estadísticos

Educación

Título universitario en Biología, Microbiología, Química, Bioquímica

Descripción del empleo

Una empresa líder en el sector farmacéutico está en búsqueda de un Manager de QA para QC para supervisar y guiar los procesos de Quality Control (QC) y Analytical Science and Technology (AST) a nivel global. Esta posición es clave para garantizar que los laboratorios operen bajo las más estrictas normativas de calidad y cumplimiento de GxP y GMP.

Responsabilidades Principales:

• Supervisar que los sistemas de calidad, procesos, especificaciones, métodos y SOPs del área de QC/AST cumplan con los requisitos globales y normativas regulatorias.
• Redactar, revisar y aprobar SOPs, informes, políticas y revisiones anuales de calidad (APQR).
• Asegurar que las fases de desarrollo técnico cumplan con los estándares de calidad interna.
• Identificar y comunicar posibles riesgos y brechas en los procesos de QC y AST.
• Apoyar en auditorías e inspecciones, proporcionando datos y documentación precisa y conforme.

Requisitos Básicos:

• Título universitario en Biología, Microbiología, Química, Bioquímica o campos relacionados.
• Entre 5 y 8 años de experiencia en el área de Quality Assurance o Quality Control dentro del sector farmacéutico o biotecnológico.

Requisitos Preferentes:

• Experiencia en gestión de equipos dentro de un entorno cGMP.
• Conocimiento de regulaciones como FDA, EU, ICH y normativas aplicables.
• Experiencia en validación de métodos analíticos o microbiológicos y/o en QA de dispositivos médicos.
• Manejo avanzado de herramientas informáticas y software estadísticos.

Detalles del Puesto:

• Se espera que el puesto sea desempeñado en la oficina un 70% del tiempo, con opción de trabajar desde casa hasta un 30%.
• La empresa ofrece un paquete de beneficios competitivo, que incluye atención médica, cuentas de bienestar, días libres remunerados y más.