Manager de QA para QC – Sector Farmacéutico

Antal International Network; Madrid; Híbrido; Confidencial; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa líder en el sector farmacéutico busca un Manager de QA para QC que supervise los procesos de Quality Control y Analytical Science a nivel global. Este rol es crucial para garantizar el cumplimiento de las normativas de calidad y GxP. Se requiere un profesional con entre 5 y 8 años de experiencia en QA o QC en el sector farmacéutico, con habilidades en gestión de calidad y análisis de riesgos. Ofrecemos un entorno colaborativo y un paquete de beneficios competitivo, incluyendo atención médica y días libres remunerados. Si estás listo para un nuevo desafío en una industria dinámica, ¡te queremos en nuestro equipo!

Servicios

Atención médica

Cuentas de bienestar

Días libres remunerados

Formación

• 5-8 años de experiencia en QA o QC en farmacéutica o biotecnología.
• Conocimiento de regulaciones FDA, EU, ICH y cGMP.

Responsabilidades

• Supervisar sistemas de calidad y procesos de QC/AST.
• Redactar y aprobar SOPs y políticas de calidad.
• Asegurar cumplimiento de estándares de calidad interna.

Conocimientos

Gestión de Calidad

Análisis de Riesgos

Comunicación Efectiva

Educación

Título universitario en Biología

Título universitario en Microbiología

Título universitario en Química

Título universitario en Bioquímica

Herramientas

Software estadísticos

Herramientas informáticas

Descripción del empleo

Una empresa líder en el sector farmacéutico está en búsqueda de un Manager de QA para QC para supervisar y guiar los procesos de Quality Control (QC) y Analytical Science and Technology (AST) a nivel global. Esta posición es clave para garantizar que los laboratorios operen bajo las más estrictas normativas de calidad y cumplimiento de GxP y GMP.

Responsabilidades Principales:

• Supervisar que los sistemas de calidad, procesos, especificaciones, métodos y SOPs del área de QC/AST cumplan con los requisitos globales y normativas regulatorias.
• Redactar, revisar y aprobar SOPs, informes, políticas y revisiones anuales de calidad (APQR).
• Asegurar que las fases de desarrollo técnico cumplan con los estándares de calidad interna.
• Identificar y comunicar posibles riesgos y brechas en los procesos de QC y AST.
• Apoyar en auditorías e inspecciones, proporcionando datos y documentación precisa y conforme.

Requisitos Básicos:

• Título universitario en Biología, Microbiología, Química, Bioquímica o campos relacionados.
• Entre 5 y 8 años de experiencia en el área de Quality Assurance o Quality Control dentro del sector farmacéutico o biotecnológico.

Requisitos Preferentes:

• Experiencia en gestión de equipos dentro de un entorno cGMP.
• Conocimiento de regulaciones como FDA, EU, ICH y normativas aplicables.
• Experiencia en validación de métodos analíticos o microbiológicos y/o en QA de dispositivos médicos.
• Manejo avanzado de herramientas informáticas y software estadísticos.

Detalles del Puesto:

• Se espera que el puesto sea desempeñado en la oficina un 70% del tiempo, con opción de trabajar desde casa hasta un 30%.
• La empresa ofrece un paquete de beneficios competitivo, que incluye atención médica, cuentas de bienestar, días libres remunerados y más.