Líder de Proyectos Regulatory Affairs - Madrid

LETI Pharma; Tres Cantos; Presencial; EUR 34.000 - 52.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

LETI Pharma busca un/a profesional de Regulatory Affairs para nuestras oficinas en Tres Cantos, Madrid. Se trata de una posición temporal por suplencia y 100% presencial.

Entre tus funciones estará mantener y gestionar expedientes de registro y la documentación técnica de medicamentos, coordinar proyectos y asegurar el cumplimiento normativo español y europeo para distribución y venta en la UE.

Formación

• Titulado Superior en Farmacia.
• Conocimiento de la actual legislación española y europea en registro y distribución de medicamentos.
• Conocimiento de formatos electrónicos para la preparación y presentación de la documentación a agencias reguladoras.

Responsabilidades

• Mantenerse actualizado en la normativa aplicable y comunicar aspectos relevantes a las áreas afectadas.
• Coordinar y realizar trabajos científicos y administrativos complejos a partir de la documentación disponible.
• Planificar, elaborar, evaluar y mantener los Expedientes de Registro y la Documentación Técnica de medicamentos.
• Participar en la preparación del expediente técnico de los productos para distribución en la UE y fuera de ella.
• Revisar el Material de acondicionamiento previo a la comercialización en diferentes países.
• Apoyar a Marketing en información y cumplimiento normativo de la publicidad de productos.
• Coordinar y hacer seguimiento de proyectos enfocados al registro y distribución de medicamentos.
• Conocimientos de registros a nivel europeo e internacional.

Conocimientos

Regulatory affairs

Project coordination

Document management

Compliance knowledge

Ofimática

Educación

Farmacia

Otras Ciencias de la Salud

Herramientas

NeeS/VNeeS y eCTD

Descripción del empleo

LETI Pharma busca un/a profesional de Regulatory Affairs para nuestras oficinas en Tres Cantos, Madrid. Se trata de una posición temporal por suplencia y 100% presencial.

Entre tus funciones estará mantener y gestionar expedientes de registro y la documentación técnica de medicamentos, coordinar proyectos y asegurar el cumplimiento normativo español y europeo para distribución y venta en la UE.