Lead Clinical Statistician

Nuestro cliente es una empresa multinacional biotecnológica, y estamos buscando para Barcelona un Líder Bioestadístico.

La misión principal será construir y liderar equipos de estadísticos y representantes de otras funciones y asegurar el uso de métodos de análisis estadístico apropiados y eficientes durante el desarrollo, presentación y / o gestión del ciclo de vida de los productos de nuestro cliente según los estándares, procedimientos y pautas regulatorias globales y regionales aplicables, y representa proyectos ante la dirección y los comités de gobierno.

Funciones

• Responsable del plan completo de desarrollo clínico.
• Simulación de resultados de ensayos clínicos utilizando SAS o R.
• Lidera equipos (virtuales) interfuncionales de estadísticos, analistas estadísticos y especialistas en integración de datos.
• Contribuye al desarrollo y evolución de estándares del proyecto.
• Brinda consultoría estadística y metodológica y contribuye a equipos multidisciplinarios dentro o entre empresas, produciendo el plan completo de análisis estadístico y guiando a los programadores con las especificaciones necesarias para el análisis.
• Responsable de la producción y precisión de los análisis estadísticos e interpretación de los resultados.
• Responde a consultas de autoridades sanitarias y otros socios internos o externos.
• Influye en los procesos de toma de decisiones durante el desarrollo de medicamentos y / o la gestión del ciclo de vida mediante el uso de metodología estadística apropiada (por ejemplo, simulaciones, metaanálisis o enfoques de modelado).
• Doctorado o Máster en Bioestadística, Estadística o Matemáticas.
• Al menos cuatro años de experiencia como estadístico con tiempo significativo dedicado en la Industria Farmacéutica, Biotecnología o sector similar.
• Conocimiento exhaustivo de la industria farmacéutica, incluida la comprensión del proceso de desarrollo clínico de medicamentos y / o la gestión del ciclo de vida y los documentos y regulaciones asociados.
• Experiencia en liderar equipos.
• Experiencia en múltiples campos relevantes para su subfunción estadística.
• Buen conocimiento de lenguajes de programación estadística (incluido SAS principalmente y R secundariamente).
• Es un plus tener experiencia en realización de metaanálisis y metaanálisis de red.
• Alta capacidad de trabajo en equipo y colaborativa, así como también de forma independiente.