[KCM078] QA Validation Specialist (medical devices)

Randstad España; Barcelona; Híbrido; EUR 40.000 - 60.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una compañía biotecnológica en Barcelona busca un especialista de validaciones de dispositivos médicos para liderar proyectos de validación y desarrollar protocolos. Se requieren 5 años de experiencia en validación de procesos, sólida experiencia regulatoria, y un alto nivel de inglés. La posición ofrece un contrato estable y un atractivo paquete retributivo con posibilidad de teletrabajo.

Servicios

Contrato estable

Teletrabajo posible

Atractivo paquete retributivo

Formación

• Cinco años de experiencia práctica en la validación de procesos.
• Sólida experiencia regulatoria en GMP, FDA, 13485.
• Capacidad para desarrollar, redactar o revisar protocolos de validación.

Responsabilidades

• Actuar como líder de proyecto para validaciones de dispositivos médicos.
• Desarrollar y revisar protocolos de validación de procesos.
• Analizar datos de validación y generar informes con conclusiones.

Conocimientos

Inglés avanzado

Habilidades organizativas

Flexibilidad

Precisión

Educación

Grado universitario en ciencias de la vida o similar

Descripción del empleo

Importante compañía biotecnológica ubicada en Barcelona, precisa incorporar en su equipo de Garantía de Calidad un o una especialista de validaciones de dispositivos médicos.

Funciones:

- Actuar como líder de proyecto para las actividades de validación; mantener planes maestros de validación y hacer seguimiento del estado de las validaciones en curso.
- Desarrollar, redactar o revisar protocolos de validación de procesos (IQ, OQ, PQ) para procesos y equipos.
- Analizar datos de validación y generar informes exhaustivos con conclusiones y recomendaciones.
- Apoyar las evaluaciones de riesgos, las investigaciones de no conformidades y el análisis de la causa raíz relacionado con el rendimiento del proceso.




- Supervisar todas las actividades de validación de procesos e idealmente también la validación de métodos analíticos en los departamentos correspondientes para asegurar que cumplen con los procedimientos y requisitos apropiados.

Requisitos:

- Grado universitario en ciencias de la vida o similar.
- Cinco años de experiencia práctica en el diseño y la ejecución de estrategias de validación de procesos y; en la planificación, programación, ejecución y finalización de tareas de proyectos para cumplir con los plazos.
- Sólida experiencia regulatoria en las normativas, estándares y directrices aplicables (GMP, FDA, 13485, etc)
- Inglés avanzado
- Alto nivel de habilidades organizativas, flexibilidad y precisión.

Se ofrece:

- Contrato estable en compañía en pleno crecimiento
- Turno central de lunes a viernes, posibilidad de teletrabajo
- Atractivo paquete retributivo

somos empleo sostenible

La ambición de Randstad es ser la compañía de talento más equitativa y especializada del mundo.



Ayudamos a las personas y a las organizaciones a desarrollar su verdadero potencial, buscando oportunidades que impulsen la sostenibilidad económica y prioricen el bienestar de las personas y el planeta.

empleo inclusivo

Nuestra convicción de que todas las personas, independientemente de su procedencia, tienen las mismas oportunidades de éxito se demuestra en nuestros procesos, donde promovemos la equidad laboral a través equipos diversos e inclusivos.

compromiso NetZero

Reforzamos nuestro compromiso ambiental para lograr la neutralidad de carbono en 2050 a través de la iniciativa Science Based Targets (SBTi).

Escribe tu dirección de correo electrónico, te permitirá de estar al tanto de los últimos empleos por: [kcm078] qa validation specialist (medical devices)

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