(JSR920) Técnico / A De Proyectos De Control De Calidad Fq

mAbxience; Santiago de Compostela; Presencial; EUR 30.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

mAbxience busca un/a técnico/a de proyectos de control de calidad para su planta en León. Este rol implica la validación y mejora de métodos analíticos, la supervisión de analistas, y la colaboración con diversos departamentos. Se ofrece un contrato indefinido y diferentes beneficios sociales, en un entorno comprometido con la igualdad de oportunidades.

Servicios

Seguro de vida y accidente

Comedor gratuito

Plataforma de formación gratuita

Biblioteca online gratuita

Programas de bienestar social, físico y emocional

Formación

• Más de 2 años en la industria farmacéutica o biotecnológica.
• Experiencia en gestión de personal y validación de métodos analíticos.
• Español fluido y nivel medio de inglés.

Responsabilidades

• Desarrollar y supervisar actividades analíticas fisico-químicas.
• Documentar ensayos y preparar protocolos de validación.
• Participar en investigaciones de desviaciones y OOS.

Conocimientos

Gestión de equipos

Organización

Proactividad

Adaptabilidad

Sentido de urgencia

Iniciativa

Educación

Graduado/licenciado en ciencias (preferiblemente en química)

Herramientas

Empower

Técnicas cromatográficas (HPLC, UPLC, CE, UHPLC)

Descripción del empleo

Desde mAbxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares, incorporamos un/a técnico/a de proyectos de control de calidad FQ para nuestra planta en León (España).

Responsabilidad Global

Junto con el Supervisor de Control de Calidad del área fisico-química, tendrá como misión la implantación (transferencias), validación y mejoras de los métodos analíticos relacionados con los controles de proceso, productos intermedios y finales. Además, colaborará en el desarrollo de cualquier actividad atribuible al departamento de Control de Calidad u otros departamentos.

En coordinación con el Supervisor de Control de Calidad, se encargará de la organización del día a día de los analistas asignados, ejecutará actividades de creación y mantenimiento del sistema documental, y realizará análisis en laboratorio para validaciones y transferencias según sea necesario.

Responsabilidades específicas

1. Desarrollar y supervisar actividades analíticas fisico-químicas, incluyendo técnicas cromatográficas (HPLC, UPLC, CE, UHPLC con detector CAD), técnicas físico-químicas (pH, osmolalidad, aspecto), UV, análisis de aguas por TOC.
2. Documentar todos los ensayos según las GLPs, preparar planes maestros y protocolos de cualificación/validación/transferencia, y controlar la documentación relacionada.
3. Generar informes de validaciones y transferencias, y colaborar en la revisión y modificación de SOPs, EPRs, PTs y guías de entrenamiento.
4. Participar en investigaciones de desviaciones y OOS/OOT, y colaborar con I+D y otros departamentos en diseño, transferencia y validación de técnicas analíticas.
5. Gestionar control y archivo de documentos, ejecutar actividades de formación, mantenerse actualizado en normativa GMP y apoyar en la puesta en marcha de equipos y en auditorías.
6. Colaborar en la cualificación de suministradores, proponer adquisición de equipos, y gestionar documentos de control de cambios y datos fuera de especificación.

Cualificaciones

Estudios: Graduado/licenciado en ciencias, preferible en química.
Idiomas: Español fluido, nivel medio de inglés.
Experiencia: Más de 2 años en industria farmacéutica o biotecnológica, con experiencia en gestión de personal, técnicas fisicoquímicas y cromatográficas, creación de métodos en Empower, investigaciones OOS y desviaciones, y validación de métodos analíticos.
Habilidades personales: Gestión de equipos, organización, proactividad, adaptabilidad, sentido de urgencia e iniciativa.

Ofrecemos

• Contratación indefinida en una compañía en expansión.
• Seguro de vida y accidente.
• Comedor gratuito, plataforma de formación y biblioteca online gratuitas.
• Programas de bienestar social, físico y emocional.

mAbxience es una empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, considerando candidatos sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.

El anuncio original se encuentra en Kit Empleo: https://www.kitempleo.es/empleo/199635304/jsr920-tecnico-proyectos-control-calidad-fq-santiago-compostela/?utm_source=html

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