Jefe de proyecto de asuntos de calidad

Nombre del Puesto : Técnico de Garantía de Calidad (Sistemas)

Dirección / Departamento : Científica- Calidad

• Gestión de reclamaciones. Investigación, elaboración de informes y establecimiento de acciones correctoras en colaboración con las áreas implicadas.
• Seguimiento de acciones correctoras. Evaluación de la eficacia.
• Revisión de documentación de lotes para su liberación.
• Revisión de guías maestras de fabricación y envasado.
• Gestión de incidencias y desviaciones relacionadas con las diferentes áreas de la planta.
• Elaboración y revisión de procedimientos normalizados de trabajo.
• Apoyo en otras funciones realizadas en el departamento de garantía de Calidad.

Conocimientos y experiencia

Conocimientos Específicos :

• Conocimientos de la Normativa GMP aplicados específicamente a documentación y procesos de fabricación y acondicionado.
• Conocimientos de Procesos de fabricación de formas estériles, formas sólidas orales, líquidos y cremas.
• Inglés avanzado fluido (hablado y escrito).

Experiencia previa necesaria para acceder al puesto : Experiencia mínima de 2 años en puesto similar en la industria farmacéutica.