[J329] - Técnico/A De Validación De Sistemas Informáticos

Mabxience; Málaga; Presencial; EUR 30.000 - 40.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una compañía biofarmacéutica en expansión busca un/a técnico/a de validación de sistemas informáticos para su planta en León. El candidato ideal debe tener un grado en ciencias y 2 años de experiencia en el área de QA. Ofrecemos un contrato indefinido, seguro de vida y diversos beneficios como comedor gratuito y formación online. Se valorará el conocimiento de sistemas de gestión de datos y habilidades en inglés.

Servicios

Seguro de vida y accidente

Comedor gratuito de empresa

Plataforma online de formación gratuita

Biblioteca online gratuita

Plataforma de bienestar social, físico y emocional

Formación

• Experiencia de 2 años en el área de QA o similar.
• Conocimientos específicos sobre integridad de datos en sistemas informáticos.
• Capacidad para colaborar en la generación de nuevos proyectos y procedimientos.

Responsabilidades

• Preparar documentación y soporte en cualificaciones de sistemas informáticos.
• Crear y revisar protocolos de validación de sistemas informáticos.
• Colaborar con el departamento de IT en proyectos relacionados.

Conocimientos

Inglés

Sistemas de gestión de datos

Gestión de calidad

Educación

Grado en Ciencias (Ingeniería Química, Biotecnología, Biología, Ingeniería Informática)

Herramientas

SAP

LIMs

Trackwise

Descripción del empleo

Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a técnico/a de validación de sistemas informáticos (CSV) para nuestra planta en León.
Responsabilidad global Dentro del departamento de garantía de calidad y reportando a la supervisión de cualificaciones, las responsabilidades generales son : preparación de documentación, revisión y soporte en las cualificaciones y recualificaciones de sistemas informáticos y equipos, revisiones periódicas de sistemas informáticos, equipos, instalaciones y servicios, junto con los responsables de las áreas implicadas e ingeniería.




Responsabilidades específicas Creación y revisión de protocolos de validación de sistemas informáticos de equipos (laboratorio/ producción/I+D) y sistemas.
Creación y ejecución de protocolos e informes de DQ/ IQ/ OQ/ PQ para sistemas informáticos como: PLCs/ SCADA/ SAP/ DMS/ QMS y hoja de cálculo.
Conocimientos específicos de sistemas de gestión de datos.
Creación y revisión de URS de equipos de laboratorio como LIMs para la creación, ejecución y revisión de protocolos e informes de validación y sistemas Realización de la revisión periódica del estado cualificado de sistemas informáticos.
Colaboración con el departamento de IT en la generación de nuevos proyectos y procedimientos.
Colaboración en la elaboración de análisis de riesgos con los departamentos implicados.
Conocimientos específicos sobre integridad de datos en sistemas informáticos.
Utilización de gestores del sistema de calidad como trackwise, docusign, SAP, LIMs, etc.
Gestión y evaluación de controles de cambios, desviaciones y CAPAs realacionados con la cualificación de equipos y sistemas.




Requisitos y habilidades Estudios:Grado en ciencias (Ingeniería Química, Biotecnología, Biología, Ingeniería Informática) Idiomas: Inglés Experiencia (años/áreas):2 / Área QA o similar.
Ofrecemos contratación indefinida para entrar a formar parte de una Compañía biofarmacéutica en expansión.
Seguro de vida y accidente.
Comedor gratuito de empresa.
Plataforma online de formación gratuita.
Biblioteca online gratuita.
Plataforma de bienestar social, físico y emocional.
mAbxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todas las personas candidatas serán consideradas sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.

El anuncio original lo puedes encontrar en Kit Empleo:
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