Ingeniero / A De Proyecto - Farma

buscojobs España; Madrid; Presencial; EUR 40.000 - 60.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa en el sector biofarmacéutico busca un Ingeniero/a de Proyecto para diseñar procesos productivos y asegurar el cumplimiento de normativas. La posición es híbrida, con 2 días de teletrabajo y 3 días en Alcobendas. Se requiere experiencia en plantas farmacéuticas y un nivel avanzado de inglés.

Servicios

Acceso a formación continua y certificaciones

Participar en proyectos desafiantes

Formación

• Experiencia previa como Ingeniero/a de Proyectos en diseño y construcción de plantas farmacéuticas.
• Familiaridad con normativas y directrices farmacéuticas como GMP, ISPE, FDA, OMS.

Responsabilidades

• Diseñar procesos productivos mediante PFD y P&ID.
• Supervisar redes de distribución y sistemas de almacenamiento.
• Asegurar el cumplimiento de normativas GMP, FDA, EMA.

Conocimientos

Inglés

Descripción del empleo

Neotalent Conclusion es una de las mayores especialistas del mercado ibérico en captación y gestión de talento informático y de ingeniería. Como parte del grupo neerlandés Conclusion, que se compone por un ecosistema de 25 empresas y 3.600 empleados, nos centramos en aumentar la capacidad tecnológica de nuestros clientes y acelerar la transformación digital de los mismos.

En Neotalent Conclusion, somos especialistas del talento. Atraemos a los mejores profesionales y los combinamos con los proyectos más ambiciosos, en el momento justo. Nuestro éxito radica en la inversión en innovación, orientación a resultados y, por encima de todo, en la garantía de que las personas tengan carreras felices y realizadoras.

Con más de 25 años de experiencia, Neotalent Conclusion cuenta con oficinas en Madrid, Lisboa y Oporto. Nuestra compañía está formada por un equipo de más de 850 profesionales entre sus diferentes áreas de operación.

Más información en y del puesto:

Buscamos un/a Ingeniero/a de Proyecto para colaborar con uno de nuestros clientes, una empresa especializada en ingeniería biofarmacéutica. La posición es en modalidad híbrida, con 2 días de teletrabajo y 3 días presenciales en Alcobendas.

Responsabilidades principales:

1. Diseñar procesos productivos mediante PFD y P&ID, incluyendo fermentación, filtración, formulación, liofilización y llenado estéril.
2. Calcular balances de masa y energía, y definir CPPs y CQAs siguiendo lineamientos ICH Q8, Q9 y Q10.
3. Ingeniería de servicios críticos como agua purificada, agua para inyectables, vapor limpio, aire comprimido estéril, nitrógeno y HVAC para salas limpias.
4. Supervisar redes de distribución, sistemas de almacenamiento y bucles sanitarios, con enfoque en sanitización y control microbiológico.
5. Redactar URS y especificaciones técnicas para equipos de proceso como biorreactores, sistemas CIP/SIP, mezcladores y skids.
6. Coordinar con proveedores y revisar hojas de datos, planos isométricos, layouts y diagramas eléctricos y de control.
7. Asegurar el cumplimiento de normativas GMP, FDA, EMA, ISPE y WHO.
8. Participar en validaciones DQ, IQ, OQ, PQ y elaborar documentación correspondiente.
9. Apoyar en auditorías regulatorias y visitas de clientes.

Requisitos mínimos:

1. Experiencia previa como Ingeniero/a de Proyectos en diseño y construcción de plantas farmacéuticas.
2. Familiaridad con normativas y directrices farmacéuticas como GMP, ISPE, FDA, OMS y otras.
3. Inglés avanzado.

¿Por qué unirte a nosotros?

• Participar en proyectos desafiantes para grandes clientes.
• Acceso a formación continua y certificaciones.
• ¡Y mucho más!