HV813 - Técnico Senior de Regulatory Affairs

Salvat; Esplugues de Llobregat; Híbrido; EUR 35.000 - 50.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica líder en Esplugues de Llobregat busca un Técnico Senior de Regulatory Affairs. Este rol incluye la gestión de registros de medicamentos y productos sanitarios, así como la preparación de documentación para autorizaciones y cumplimiento de normativas. Se requiere licenciatura en ciencias de la salud y conocimientos en regulación. Se ofrece un entorno colaborativo y la posibilidad de trabajo híbrido.

Formación

• Licenciatura en Farmacia, Química, Biología o similar, valorables estudios específicos en asuntos regulatorios.
• Conocimientos de la normativa de registro de medicamentos nacional y europeo.
• Conocimientos de cosméticos, productos sanitarios y biocidas.

Responsabilidades

• Elaborar y gestionar expedientes para el registro de productos a nivel nacional e internacional.
• Preparar documentación para solicitudes de autorizaciones ante autoridades sanitarias.
• Realizar seguimiento de solicitudes de registro y variaciones de medicamentos.

Conocimientos

Inglés (Nivel B2 o superior)

Trabajo en equipo

Conocimientos ofimáticos avanzados

Conocimientos sobre normativa FDA

Educación

Licenciatura en ciencias de la salud

Herramientas

eCTD manager

Descripción del empleo

Técnico Senior de Regulatory Affairs

Salvat Barcelona y alrededores (Hibrido)

¿Quiénes somos?

En Salvat, nos conocen por ser una empresa con más de 70 años de historia y líder en I+D en España. Fundada en 1955, nuestra sede central se encuentra en Esplugues de Llobregat (Barcelona) y contamos con una filial en Miami (USA).

Nos enorgullece ser calificados como “Excelentes” por el Ministerio de Industria, gracias a nuestras plataformas tecnológicas propias y a nuestros centros de fabricación de Barcelona, Madrid y Miami.

En Salvat somos un equipo apasionado y comprometido con la innovación y la excelencia. Nuestra cultura se basa en la colaboración, el respeto y el crecimiento personal y profesional.



Creemos que cada miembro de nuestro equipo aporta un valor único y, por eso, fomentamos un ambiente inclusivo donde las ideas son bienvenidas y se valoran.

¿Qué buscamos?

Estamos en la búsqueda de un/a técnico de Regulatory Affairs que comparta nuestra visión y esté listo para contribuir en proyectos desafiantes. Si tienes los conocimientos requeridos y un enfoque proactivo, ¡queremos conocerte!

MISION:

Elaborar y gestionar hasta aprobación los expedientes para el registro de especialidades farmacéuticas, cosméticos, productos sanitarios, complementos alimenticios y biocidas a nivel nacional e internacional. Mantener la documentación actualizada mediante la preparación de las solicitudes de variaciones conforme a la legislación vigente. Seguimiento de la Normativa para la obtención de autorización de comercialización del producto y su mantenimiento.

RESPONSABILIDADES

- Preparación, revisión y presentación de la documentación necesaria para solicitudes de nuevas autorizaciones,



variaciones y revalidaciones ante las autoridades sanitarias (tanto nacionales como MRP y DCP), así como del seguimiento de estos trámites hasta su resolución y de las gestiones posteriores oportunas.
- Preparación y seguimiento de solicitudes de registro, variaciones y revalidaciones de medicamentos en el resto del mundo (se valorará experiencia previa en registro FDA y otros países).
- Gestión de trámites para autorización y mantenimiento de complementos alimenticios, productos sanitarios, biocidas y/o cosméticos..
- Seguimiento y revisión de textos de material de acondicionamiento y material publicitario.
- Participación en proyectos globales de compañía en equipos multidisciplinares

REQUISITOS

- Licenciatura en ciencias de la salud (Farmacia, Química, Biología o similar), valorables estudios específicos sobre asuntos regulatorios (máster, postgrado...).




- Conocimientos de la normativa en vigor para el registro y mantenimiento de los registros de medicamentos, tanto a nivel nacional como europeo (valorable internacional y FDA).
- Conocimientos de la normativa de cosméticos, productos sanitarios, complementos alimenticios y biocidas.
- Inglés (Nivel B2 o superior).
- Conocimientos ofimáticos avanzados (office, valorable eCTD manager, aplicaciones de gestión de agencias reguladoras).

- Aptitudes
- Inglés
- Buenas prácticas de fabricación (GMP) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)
- Trabajo en equipo

Escribe tu dirección de correo electrónico, te permitirá de estar al tanto de los últimos empleos por: hv813 - técnico senior de regulatory affairs

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