Funcionario de Suministros y Regulación

beBeeAsistentesRegulatorios; Barcelona; Presencial; EUR 40.000 - 60.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa dinámica busca un Trabajador de Asuntos Regulatorios en Farmacéutico en Barcelona. Este especialista se enfocará en la autorización y fabricación de medicamentos, ofreciendo asesoramiento regulatorio eficaz y gestionando la documentación necesaria. Con un ambiente colaborativo, se valorará la proactividad y las habilidades de comunicación. Los beneficios incluyen teletrabajo y jornada completa con horarios flexibles.

Servicios

Un día de teletrabajo

Jornada completa con entrada flexible

Beneficios sociales

Formación

• Mínimo 3 años de experiencia en asuntos regulatorios en el sector farmacéutico.
• Nivel avanzado de inglés, tanto oral como escrito.
• Conocimiento de legislación farmacéutica europea.

Responsabilidades

• Proporcionar asesoramiento regulatorio y establecer estrategias en desarrollo.
• Redactar y revisar solicitudes de Autorización de Comercialización.
• Gestionar presentaciones electrónicas y vigilancia regulatoria.

Conocimientos

Conocimientos en CMC

Comunicación

Redacción científica

Orientación al cliente

Trabajo en equipo

Educación

Titulación universitaria en Farmacia o ciencias relacionadas

Herramientas

Microsoft Office

Gestor de eCTD

Descripción del empleo

Trabajador de Asuntos Regulatorios en Farmacéutico

En este rol se busca un especialista con talento para unirse a un equipo dinámico dedicado a la autorización y fabricación de medicamentos humanos y veterinarios.

Las principales responsabilidades del puesto incluyen :

• Proporcionar asesoramiento regulatorio y establecer estrategias regulatorias en las primeras etapas del desarrollo.
• Redactar, compilar y revisar solicitudes de Autorización de Comercialización (MA) para los productos de la empresa.
• Gestionar presentaciones electrónicas (eSubmissions).
• Participar en todas las actividades de Asuntos Regulatorios relacionadas con la gestión del ciclo de vida de los productos una vez autorizados.
• Ofrecer soporte regulatorio a clientes en relación con productos CDMO y licenciados a terceros.
• Evaluar el impacto regulatorio de solicitudes de cambio internas.
• Aportar perspectiva regulatoria en actividades de due diligence.
• Realizar vigilancia regulatoria (regulatory intelligence) para asesorar sobre normativas y directrices tanto a clientes internos como externos.

Requisitos Básicos :

• Titulación universitaria en Farmacia o campo relacionado con ciencias.
• Mínimo 3 años de experiencia en área de asuntos regulatorios dentro sector farmacéutico.
• Sólidos conocimientos en CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls).
• Nivel avanzado de inglés, tanto oral como escrito.
• Dominio avanzado de Microsoft Office y gestor de eCTD.
• Conocimiento de legislación, guías, procedimientos y requisitos farmacéuticos europeos.
• Persona proactiva, excelentes habilidades de comunicación, redacción científica y orientación al cliente.
• Capacidad para trabajar en equipo.

Beneficios :

• Un día de teletrabajo.
• Jornada completa con entrada flexible.
• Beneficios sociales.

Acerca de Nosotros :

La ambición es ser compañía de talento más equitativa y especializada del mundo. Ayudamos a personas y organizaciones a desarrollar su verdadero potencial buscando oportunidades que impulsen la sostenibilidad económica y prioricen el bienestar de las personas y el planeta. Empleo inclusivo, compromiso NetZero, iniciativa Science Based Targets (SBTi).

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