Funcionario de Servicio de Validaion

beBeeValidacion; Barcelona; Presencial; EUR 35.000 - 50.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa líder en el sector farmacéutico busca un Servicio de Validación de Sistemas en Barcelona. La misión principal es garantizar la calidad de los Sistemas Informáticos mediante evaluaciones, validaciones y la participación en auditorías. Se requiere experiencia en entornos GMP y un alto nivel de inglés.

Servicios

Salario competitivo basado en experiencia

Plan de compensación flexible

Hora flexible de entrada y salida

Ser parte de una empresa líder

Formación

• Experiencia mínima de 3 años en validaciones informáticas y data integrity.
• Experiencia en industria farmacéutica y entornos GMP necesaria.
• Valorada experiencia previa en inspecciones FDA.

Responsabilidades

• Asegurar la implementación de normas de calidad aplicables.
• Redactar, revisar y aprobar procedimientos relacionados con sistemas informáticos.
• Participar en investigaciones y acciones relacionadas con calidad de sistemas.

Conocimientos

Organización

Planificación

Resolución

Trabajo en equipo

Inglés alto

Educación

Licenciatura en Ciencias de la Salud

Licenciatura en Ingeniería informática

Descripción del empleo

Estamos buscando a un / a Servicio de Validación de Sistemas para que pueda contribuir a los diferentes proyectos que estamos desarrollando. Su misión principal será la de garantizar una calidad constante en nuestros Sistemas Informáticos y Data Integrity, mediante las validaciones de estos procesos, revisión de documentación, de procesos y participación en investigaciones con la posterior propuesta de acciones CAPA para evitar su recurrencia.

Funciones del cargo :

• Asegurar la implementación de las normas de calidad aplicables a los sistemas informáticos y al data integrity.
• Asegurar que se cumplan los procedimientos normalizados de trabajo, formularios e instrucciones de trabajo que apliquen en las funciones asignadas.
• Redactar, revisar y / o aprobar planes anuales, procedimientos normalizados de trabajo, instrucciones de trabajo relacionados con los sistemas informáticos y data integrity, protocolos e informes de validación de sistemas informáticos, y otros documentos relacionados con las labores asignadas.
• Realizar o participar en las investigaciones, propuesta de acciones, valoraciones, revisiones, aprobaciones y seguimientos relacionados con OOS, desviaciones, incidencias, reclamaciones, CAPAs, controles de cambios, etc. que le apliquen al área de calidad de sistemas informáticos.
• Planificar, programar y participar en las validaciones de sistemas informáticos y en los planes de data integrity.
• Edita la realización de estudios de análisis de riesgos para las funciones designadas.
• Participar como experto / a en calidad de sistemas informáticos y de data integrity en las auditorías externas e internas recibidas y las inspecciones de las autoridades reguladoras.
• Realizar formaciones del personal según programa anual aprobado, cuando se precise.
• Colaborar con el área de IT en los proyectos y tareas que se precise.

Requisitos mínimos :

• Licenciatura / Grado en Ciencias de la Salud, Experimentales o Ingeniería informática.
• Experiencia mínima de 3 años en validaciones informáticas y en data integrity, preferiblemente en plantas con fabricación de formas estériles (o consultorías trabajando en estas plantas), en garantía de calidad, departamentos de validaciones o IT.
• Imprescindible haber trabajado en industria farmacéutica y tener experiencia en entornos GMP.
• Muy valorable experiencia previa en inspecciones FDA.
• Nivel alto de inglés.
• Capacidad de organización, planificación, resolución y dotes de trabajo en equipo con las distintas áreas operativas de la organización.

Beneficios del empleo :

• Salario competitivo en función de la capacidad y experiencia del candidato.
• Plan de compensación flexible.
• Hora flexible de entrada y salida.
• Formar parte de una empresa líder en el sector farmacéutico.

Otras condiciones :

Si cumples con los requisitos y quieres involucrarte en un nuevo reto profesional, no dudes en apuntarte.

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Servicio Funcionario • Barcelona, España