Freelance Technical Writer

Oxigent Technologies; Gijón; A distancia; EUR 30.000 - 50.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Oxigent Technologies busca un/a Technical Writer para unirse a su equipo en un proyecto de documentación de software médico. El candidato ideal tendrá experiencia en entornos regulados y será responsable de garantizar la calidad y cumplimiento de la documentación técnica, colaborando con equipos multidisciplinares en un ambiente internacional.

Servicios

Horario flexible

Entorno que fomenta la mejora continua

Formación

• Experiencia demostrable como Technical Writer en proyectos de software regulado.
• Conocimiento práctico de normativas como IEC 62304 y procesos relacionados con FDA compliance.
• Nivel alto de inglés, tanto escrito como oral.

Responsabilidades

• Redactar y mantener documentación técnica crítica del ciclo de vida del software.
• Garantizar el cumplimiento de la normativa FDA e IEC 62304.
• Participar en revisiones cruzadas con stakeholders internos.

Conocimientos

Redacción técnica

Conocimiento de normativas

Trabajo en equipo

Autonomía

Descripción del empleo

Te interesaría seguir desarrollándote como Technical Writer en una empresa global del sector medtech, reconocida por su compromiso con la innovación, la calidad y el impacto en la salud de las personas? ¿Te motiva formar parte de un entorno internacional, altamente regulado, con productos utilizados en hospitales de todo el mundo para diagnóstico clínico de precisión?

Desde Oxigent Technologies, seleccionamos un/a Technical Writer para participar en un proyecto de documentación de software médico en una compañía líder en dispositivos de diagnóstico in vitro, ubicada en Barcelona, con posibilidad de trabajo remoto.

En caso de ser seleccionado/a, tu misión será generar y mantener la documentación técnica clave del ciclo de vida del software, garantizando el cumplimiento con normativas internacionales del sector médico como la FDA y la IEC 62304, trabajando estrechamente con los equipos de desarrollo y Quality Engineering en un producto de diagnóstico hemostático de última generación.

¿Cuáles serán tus funciones principales?

• Redactar y mantener documentación técnica crítica del ciclo de vida del software.
• Recopilar y estructurar los documentos necesarios para la entrega de la versión, con soporte del equipo de desarrollo.
• Garantizar el cumplimiento de la normativa FDA e IEC 62304, siguiendo los procesos definidos por la empresa.
• Participar en revisiones cruzadas con stakeholders internos para asegurar la consistencia, precisión y calidad de la documentación.
• Recomendar buenas prácticas de documentación técnica en entornos regulados.

¿Qué necesitas para ello?

• Experiencia demostrable como Technical Writer en proyectos de software regulado.
• Conocimiento práctico de normativas como IEC 62304 y procesos relacionados con FDA compliance.
• Habilidad para trabajar de forma autónoma, estructurada y en colaboración con equipos multidisciplinares.
• Excelente capacidad de redacción técnica y síntesis de información compleja en inglés.
• Nivel alto de inglés, tanto escrito como oral.
• Muy valorable experiencia en el ámbito sanitario, dispositivos médicos o software clínico.
• Horario flexible.
• Tarifa acorde a la experiencia aportada (hasta 36€/h).
• Participar en un proyecto desafiante y de alto impacto en el sector de los dispositivos médicos.
• Colaborar con un equipo profesional, comprometido y orientado a la excelencia técnica.
• Un entorno que fomenta la mejora continua y el desarrollo profesional.

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