Formulation & Process Senior Scientist – Biologics (Injectables)

BrainHunters; Barcelona; On-site; EUR 50,000 - 70,000; Full time

Job summary

Una empresa farmacéutica en Barcelona busca un responsable para el desarrollo y optimización de procesos de fabricación de productos inyectables biológicos. Se requiere experiencia mínima de 5 años en entornos GMP/GxP, conocimientos en productos biológicos y capacidad de trabajo en equipo. El candidato ideal tendrá una formación universitaria en Biotecnología, Biología, Bioquímica o Ingeniería Biomédica, y un alto nivel de inglés. Se ofrece un entorno de trabajo colaborativo y regulado.

Qualifications

• Mínimo 5 años de experiencia en desarrollo de formulaciones y procesos de productos inyectables.
• Experiencia en proyectos desde fases iniciales hasta producción o transferencia industrial.
• Conocimientos de product bios (proteínas, anticuerpos) son muy valorados.

Responsibilities

• Desarrollo y optimización de formulaciones y procesos de fabricación de productos inyectables.
• Definición y mejora de procesos productivos orientados a calidad.
• Diseño y ejecución de estudios de cualificación y validación de procesos.

Skills

Desarrollo de formulaciones

Entornos GMP / GxP

Experiencia en productos biológicos

Escalado y transferencia tecnológica

Inglés alto

Education

Formación universitaria en Biotecnología, Biología, Bioquímica o Ingeniería Biomédica

Job description

La persona se integrará en un equipo técnico senior, participando en proyectos de desarrollo de producto acabado (drug product), con especial foco en inyectables biológicos, dentro de un entorno regulado GxP y altamente colaborativo.

Misi f3n del puesto

Responsable del desarrollo, optimización, validación y transferencia de procesos de fabricaci f3n de productos inyectables biol f3gicos, asegurando calidad, eficiencia y cumplimiento regulatorio, mediante la coordinaci f3n de actividades CMC y la colaboraci f3n con equipos internos y externos.

Principales responsabilidades

• Desarrollo y optimizaci f3n de formulaciones y procesos de fabricaci f3n de productos inyectables, preferentemente biol f3gicos.
• Definici f3n y mejora de procesos productivos orientados a eficiencia, robustez y calidad del producto.
• Dise f1o y ejecuci f3n de estudios de cualificaci f3n, verifiaci f3n y validaci f3n de procesos.
• Organizaci f3n y coordinaci f3n de estudios CMC de los proyectos asignados.
• Elaboraci f3n de documentaci f3n t e9cnica y regulatoria (IMPD, eCTD, informes t e9cnicos).
• Colaboraci f3n estrecha con equipos de Producci f3n, Calidad, QC, Regulatory y e1reas anal edticas.
• Interacci f3n t e9cnica con clientes externos y partners.
• Rol de Study Director en estudios desarrollados bajo est e1ndares GxP.

Perfil requerido

• Formaci f3n universitaria en Biotecnolog eda, Biolog eda, Bioqu edmica o Ingenier eda Biom e9dica.
• (Perfiles de Farmacia, Qu edmica o F edsica solo se valorar e1n si aportan amplia experiencia demostrable en productos biol f3gicos).
• Experiencia senior (m ednimo 5 a f1os, idealmente superior) en:
• Desarrollo de formulaci f3n y procesos de productos inyectables
• Entornos GMP / GxP
• Proyectos desde fases iniciales hasta producci f3n o transferencia industrial
• Se valorar e1 especialmente:
• Experiencia en productos biol f3gicos (prote ednas, anticuerpos)
• Conocimiento de drug substance biol f3gico y su conexi f3n con drug product
• Experiencia en escalado y transferencia tecnol f3gica
• Nivel alto de ingl e9s, hablado y escrito.