Buscamos a un experto en implementaciones de sistemas de laboratorio informático (LIMS) para una empresa multinacional del sector farmacéutico.
Dentro del departamento de calidad y cumplimiento, tus funciones principales serán :
- Implementar un sistema LIMS desde cero para gestionar integralmente los laboratorios de control de calidad e I+D, eliminando por completo el uso de papel.
- Diseñar y desarrollar una arquitectura modular que permita la integración escalonada de los diferentes módulos del LIMS, garantizando flexibilidad y adaptabilidad a las necesidades del negocio.
- Automatizar la captura de datos conectando equipos e instrumentos de laboratorio al LIMS para mejorar la trazabilidad, minimizar errores y optimizar la eficiencia operativa.
- Implementar un sistema de ejecución de laboratorio (LES) que digitalice los flujos de trabajo del laboratorio, incluyendo la gestión de muestras, reactivos, análisis e informes.
- Implementar un cuaderno electrónico de laboratorio (ELN) en el área de I+D, facilitando la documentación estructurada y el cumplimiento normativo de la investigación.
- Garantizar la integración del LIMS con otros sistemas corporativos (ERP, MES, sistemas de calidad, etc.) para lograr una gestión eficiente y centralizada de la información.
- Responsable de supervisar el mantenimiento de la aplicación LIMS, optimizando las nuevas funcionalidades como herramientas de inteligencia artificial. Trabajar en un entorno regulado, garantizando el cumplimiento de las normativas aplicables al sector farmacéutico, como GMP, FDA 21 CFR Parte 11, GAMP 5 e ISO.
- Colaborar en la validación del sistema LIMS, siguiendo las mejores prácticas de validación de sistemas informáticos (CSV) para garantizar el cumplimiento de los requisitos normativos.
- Gestionar la seguridad y la accesibilidad de los datos, estableciendo los controles y permisos adecuados.
- Capacitar a los usuarios y gestionar la adopción del sistema, asegurándose de que los equipos de laboratorio estén familiarizados con el LIMS y sus funcionalidades.
- Colaborar estrechamente con equipos multidisciplinares (TI, Calidad, Producción, I+D, proveedores) para garantizar el éxito del proyecto.
- Mínimo 3 años como consultor o técnico LIMS.
- Conocimientos en sistemas LIMS, configuración o programación de estos sistemas.
- Experiencia en Empower, LabX, LIMS (distintos fabricantes).
- Se valorará la experiencia en el cumplimiento de regulaciones de la industria farmacéutica como GMP, FDA 21 CFR Parte 11, GAMP 5 e ISO.
- Metodología de gestión de proyectos.
Competencias :
- Liderazgo y mentalidad orientada a resultados.
- Trabajo en equipo y comunicación efectiva.
- Adaptabilidad y gestión del cambio.
- Resolución de problemas y proactividad.
- Atención al detalle.
- Autonomía y toma de decisiones.
- Compromiso y responsabilidad.
- Entorno de trabajo que promueve el aprendizaje y desarrollo.
- Modelo de trabajo híbrido (trabajo remoto con flexibilidad).
- Seguro de vida y accidentes.
- Retribución flexible.
- Acceso a plataformas de formación y capacitación.
- Flexibilidad horaria, vacaciones y teletrabajo.
- Horario flexible.
En los procesos de selección garantizamos la igualdad de oportunidades. Trabajamos para crear equipos diversos y estamos convencidos de que una cultura y un entorno inclusivos nos ayudan a hacer realidad nuestro propósito : mejorar la vida de las personas, empezando por nosotros mismos
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