Experto / a en Biocompatibilidad / Biocompatibility Expert

B. Braun Melsungen AG; Barcelona; Presencial; EUR 40.000 - 60.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

B. Braun Melsungen AG busca un Experto en Biocompatibilidad para su Departamento de I+D en Rubí. El candidato ideal tendrá un grado en Ciencias de la Vida y entre 3 a 5 años de experiencia, aportando conocimientos en regulaciones como FDA y ISO. Este rol implica la evaluación de riesgos biológicos y la colaboración con equipos de alto rendimiento en un entorno híbrido, contribuyendo a la mejora de la atención médica y la innovación en dispositivos médicos.

Formación

• Experiencia previa de 3 a 5 años en posiciones afines.
• Formación específica en toxicología valorada.
• Competencia profesional completa de inglés.

Responsabilidades

• Preparación de planes de evaluación e informes de riesgo biológico.
• Evaluación de datos de biocompatibilidad y toxicología.
• Contacto con proveedores externos para ensayos de biocompatibilidad.

Conocimientos

Conocimiento práctico de la FDA

Conocimiento de regulaciones globales

Capacitación en biocompatibilidad

Habilidades comunicativas

Pensamiento crítico

Educación

Grado en Ciencias de la Vida

Descripción del empleo

Experto / a en Biocompatibilidad / Biocompatibility Expert

Eres una parte importante de nuestro futuro. ¡Esperamos ser también parte de su futuro! En B. Braun, protegemos y mejoramos la salud de las personas en todo el mundo. Tú apoyas esta visión, aportando experiencia y compartiendo la innovación, la eficiencia y la sostenibilidad como valores. Por eso nos gustaría seguir desarrollando nuestra empresa contigo. Teniendo en cuenta tu futuro, estamos haciendo una contribución conjunta a la atención médica en todo el mundo, con confianza, transparencia y reconocimiento. Eso es Sharing Expertise.

Ubicación del puesto : ES-Rubí

Área funcional : Investigación y desarrollo

Modelo de trabajo : Híbrido

ID de la demanda : 2003

Experto / a en Biocompatibilidad para Departamento de R&D (Dispositivos Médicos)

Quieres formar parte de un Equipo comprometido y apasionado por el conocimiento y los retos? ¿Quieres trabajar en un entorno de aprendizaje y cooperación? ¿Quieres contribuir con tu trabajo a mejorar la vida de los pacientes?

• Preparación de planes de evaluación e informes de riesgo biológico y evaluaciones de riesgo toxicológico, de conformidad con ISO 10993-1, ISO 10993-17 e ISO 14971, para presentarlos a organismos notificados europeos, FDA, NMPA, PMDA y otras agencias reguladoras internacionales.
• Evaluación de datos de biocompatibilidad y toxicología general garantizando el cumplimiento de los requisitos y estándares reglamentarios aplicables, asegurando que los estudios cumplen con los requisitos más recientes.
• Evaluación de la relevancia biológica de resultados inesperados en los ensayos de biocompatibilidad.
• Realización de búsquedas bibliográficas y resúmenes sobre las mismas.
• Realización de gap analysis de biocompatibilidad cuando hay actualizaciones de las regulaciones, redactando informes claros y concisos acerca de su impacto.
• Contacto con proveedores externos certificados para la realización de ensayos de biocompatibilidad.
• Participación de la definición y organización de los ensayos de biocompatibilidad realizados por proveedores externos certificados.
• Revisión de protocolos e informes de ensayos de biocompatibilidad realizados por proveedores externos certificados.
• Preparación de la estrategia de respuesta a las autoridades competentes en procesos regulatorios en temas relacionados con biocompatibilidad y caracterización de materiales.
• Participación en la definición y revisión de procedimientos y metodologías relacionados con la biocompatibilidad y caracterización de materiales.
• Proporcionar soporte y asesoría al personal de R&D como expert@ en la materia en temas técnicos relacionados con la biocompatibilidad y caracterización de materiales.
• Proporcionar formación en temas de biocompatibilidad, incluyendo estándares y regulaciones de aplicación, al personal de R&D.
• Asistir de manera habitual a cursos, garantizando proactivamente que su capacitación es adecuada para el desarrollo de las responsabilidades asociadas a la posición.

Requerimientos

• Grado en Ciencias de la Vida.
• Imprescindible experiencia previa de 3 a 5 años en posiciones afines a la ofertada.
• Conocimiento práctico de la FDA, EU MDR y otras regulaciones globales de dispositivos médicos y / o regulaciones biológicas, series ISO 10993 y 14971.
• Capacitación en biocompatibilidad de dispositivos médicos.
• Se valorará formación específica en toxicología.
• Competencia profesional completa de inglés.

Competencias Personales

• Eres responsable, te comprometes, y estás dispuest@ a contribuir a los objetivos.
• Piensas de forma lógica, analítica y sistemática, y te motivan los problemas complejos y las tareas que requieran de un elevado pensamiento crítico.
• Eres organizad@ y sabes planificarte para cumplir con los plazos definidos, persiguiendo estándares de calidad adecuados al objetivo.
• Cuentas con excelentes habilidades comunicativas.
• Eres un@ buen@ jugador@ de equipo, y estás dispuest@ a integrarte en uno de altas prestaciones.
• Te adaptas al cambio y estás abiert@ al desarrollo de nuevas habilidades para poder afrontar desafíos.
• Tienes una actitud positiva frente a los retos.
• Estás entusiasmad@ con el conocimiento, y te motiva el aprendizaje de forma autónoma.

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