Especialista en documentación

Biotelier Labs HealthCare; Gualba; Presencial; EUR 25.000 - 35.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa líder en el sector cosmético busca un especialista en gestión documental para asegurar la conformidad con normativas GMP y ISO. Las responsabilidades incluyen el control de la documentación, soporte en auditorías y formación del personal. Se requiere un CFGS en áreas relacionadas y experiencia mínima de 1-2 años en entornos regulados.

Servicios

Contrato indefinido con período de prueba

Horario flexible

Posibilidad de crecimiento en el departamento

Formación

• Experiencia mínima de 1-2 años en entornos regulados (cosmética, farmacéutica o alimentaria).
• Familiaridad con normativas GMP, ISO 22716, IFS HPC, ISO 9001.
• Capacidad para organizar y seguir procesos.

Responsabilidades

• Asegurar la gestión y archivo de documentación de procesos de producción y calidad.
• Dar soporte en auditorías internas y externas.
• Colaborar con producción y laboratorio en acciones correctivas.

Conocimientos

Gestión documental

Buenas prácticas de documentación

Atención al detalle

Organización

Educación

CFGS en Farmacia y Parafarmacia

Grado en Ciencias de la Salud

Grado en Farmacia

Grado en Química

Herramientas

Excel

Word

PDF

QMS

Dropbox Business

DocuWare

Descripción del empleo

Objetivo del puesto

Asegurar la gestión, revisión, archivo y actualización de toda la documentación asociada a los procesos de producción, calidad y regulación de productos cosméticos y sanitarios, conforme a la normativa GMP, ISO 22716 e IFS HPC.

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Funciones principales

• Control documental de los procedimientos normalizados de trabajo (PNT/SOP), registros de producción, limpieza, mantenimiento y análisis.

• Gestión del ciclo de vida de los documentos: creación, revisión, aprobación, distribución y archivo.

• Dar soporte en auditorías internas y externas, facilitando la documentación requerida.

• Apoyar al departamento de calidad en la revisión de lotes, certificados de análisis y archivo GMP.

• Asegurar la trazabilidad documental y el uso de versiones controladas.

• Preparar la documentación técnica de soporte regulatorio, como expedientes cosméticos, fichas de seguridad, informes de seguridad y etiquetado.

• Colaborar con producción y laboratorio en el seguimiento de desviaciones y acciones correctivas (CAPA).

• Formar al personal en materia documental y uso correcto de los registros.

Requisitos

Formación mínima:

• CFGS en Farmacia y Parafarmacia, Control de Calidad, Laboratorio de análisis o similares.

• Se valorará Grado en Ciencias de la Salud, Farmacia, Química o similar.

Experiencia:

• Mínimo 1-2 años en entornos regulados (cosmética, farmacéutica o alimentaria).

• Familiaridad con normativas GMP, ISO 22716, IFS HPC, ISO 9001.

Conocimientos:

• Gestión documental (digital y en papel).

• Buenas prácticas de documentación (GDP).

• Habilidades ofimáticas (Excel, Word, PDF) y sistemas de control documental (p. ej. QMS, Dropbox Business, DocuWare…).

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Perfil personal

• Rigor y atención al detalle.

• Capacidad de organización y seguimiento de procesos.

• Discreción y responsabilidad en la gestión de datos sensibles.

• Capacidad para trabajar de forma autónoma y en equipo.

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Condiciones laborales

• Contrato indefinido con período de prueba.

• Horario: de lunes a viernes, flexible entre 8:00 y 17:00.

• Incorporación inmediata.

• Posibilidad de crecimiento dentro del departamento de calidad-regulatorio.