¡Activa las notificaciones laborales por email!

Especialista de Gestión de Permisos de Medicamentos

Wurzel Group Spain

Madrid

Presencial

EUR 35.000 - 50.000

Jornada completa

Hace 30+ días

Genera un currículum adaptado en cuestión de minutos

Consigue la entrevista y gana más. Más información

Empieza desde cero o carga un currículum

Descripción de la vacante

Una empresa líder en el sector farmacéutico busca un Especialista en Gestión de Permisos de Medicamentos para coordinar y gestionar autorizaciones ante la AEMPS y EMA. Se requiere experiencia comprobada y conocimientos en legislación farmacéutica, así como habilidades de comunicación y organización. Ofrecemos un proyecto estable, salario competitivo y beneficios adicionales como seguro médico y formación continua.

Servicios

Seguro médico
Formación continua

Formación

  • Experiencia mínima de 3-5 años en Asuntos Regulatorios.
  • Nivel avanzado de inglés (C1), tanto escrito como oral.
  • Conocimientos de legislación farmacéutica europea y española.

Responsabilidades

  • Elaboración y presentación de expedientes regulatorios ante AEMPS y EMA.
  • Coordinación de respuestas a requerimientos de agencias regulatorias.
  • Mantenimiento de documentación técnica y regulatoria actualizada.

Conocimientos

Comunicación
Organización
Atención al detalle

Educación

Titulación universitaria en Farmacia, Ciencias de la Salud, Biotecnología, Química o afines

Herramientas

eCTD
CESP

Descripción del empleo

Especialista de Gestión de Permisos de Medicamentos Especialista de Gestión de Permisos de Medicamentos

Posición : Especialista en Gestión de Permisos de Medicamentos

Referencia : ESGEPM-WU-W0147-ESP

Lugar de trabajo : Madrid, España

Descripción : Buscamos un / a Especialista en Gestión de Permisos de Medicamentos y / o productos farmacéuticos con experiencia comprobada en la tramitación y gestión de autorizaciones ante la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). La persona seleccionada será responsable de coordinar, preparar y dar seguimiento a los expedientes regulatorios necesarios para la obtención, mantenimiento y renovación de permisos para la comercialización de medicamentos en España y Europa.

Responsabilidades y funciones principales :

  • Elaboración, revisión y presentación de expedientes regulatorios ante la AEMPS y EMA.
  • Gestión integral de autorizaciones de comercialización de medicamentos de uso humano.
  • Coordinación de respuestas a requerimientos y observaciones de las agencias regulatorias.
  • Mantenimiento actualizado de la documentación técnica y regulatoria según la normativa vigente.
  • Interlocución con autoridades sanitarias, consultores externos y equipos técnicos internos (I+D, farmacovigilancia, calidad, etc.).
  • Seguimiento de cambios normativos a nivel nacional y europeo para garantizar el cumplimiento continuo.
  • Asesoramiento interno sobre estrategia regulatoria en proyectos de desarrollo de medicamentos.
  • Conocimiento profundo de la legislación farmacéutica europea y española.
  • Experiencia demostrable en la preparación y tramitación de expedientes regulatorios ante AEMPS y EMA.
  • Manejo de herramientas electrónicas regulatorias (eCTD, CESP, etc.).
  • Excelentes habilidades de comunicación, organización y atención al detalle.

Se valorará :

  • Experiencia previa en productos médicos, farmacéuticos, biotecnológicos, biosimilares o terapias avanzadas.
  • Conocimientos de farmacovigilancia y calidad.
  • Formación complementaria en Asuntos Regulatorios o gestión de proyectos.

Estudios : Titulación universitaria en Farmacia, Ciencias de la Salud, Biotecnología, Química o afines.

Experiencia : mínima de 3-5 años en un puesto similar dentro del área de Asuntos Regulatorios.

Idiomas : Nivel avanzado de inglés (C1), tanto escrito como oral.

  • Incorporación a una empresa líder en el sector farmacéutico con proyección internacional.
  • Proyecto estable y oportunidad de desarrollo profesional.
  • Salario competitivo acorde con la experiencia aportada.
  • Beneficios adicionales : seguro médico, formación continua, etc.

Torrejón de Ardoz, Community of Madrid, Spain 1 week ago USER EXPERIENCE SPECIALIST - PRODUCTOS Y SERVICIOS DIGITALES

San Sebastián de los Reyes, Community of Madrid, Spain 1 week ago

Crear una alerta de empleo para esta búsqueda
Consigue la evaluación confidencial y gratuita de tu currículum.
o arrastra un archivo en formato PDF, DOC, DOCX, ODT o PAGES de hasta 5 MB.