Asociado De Investigación Clínica (Cra) Oncologia

buscojobs España; Madrid; Presencial; EUR 30.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa líder en el sector de investigación clínica busca un Asociado de Investigación Clínica (CRA) en Madrid. El candidato será responsable de la entrega de estudios en los sitios asignados, colaborando estrechamente con otros CRA y asegurando el cumplimiento de los compromisos del estudio. Se requiere una licenciatura en ciencias de la salud y experiencia previa en el área. Esta es una oportunidad para contribuir a la investigación y el desarrollo de fármacos, trabajando en un entorno dinámico y colaborativo.

Formación

• Licenciatura en ciencias de la salud preferiblemente.
• Al menos 2,5 a 3 años de experiencia en CRA.
• Conocimientos básicos del proceso de desarrollo de fármacos.

Responsabilidades

• Contribuir a la selección de potenciales investigadores.
• Realizar visitas de monitoreo (remotas y en sitio).
• Gestionar los suministros del estudio y medicamentos.

Conocimientos

Gestión de estudios clínicos

Control de calidad

Manipulación de fármacos

Gestión de datos

Educación

Licenciatura en disciplina relacionada

Descripción del empleo

Asociado de Investigación Clínica (Cra) Oncologia

Solo para miembros registrados

Descripción del empleo

Asociado de Investigación Clínica (CRA) Oncologia, Madrid

Descripción: El Asociado de Investigación Clínica (CRA) tiene la responsabilidad local de la entrega de los estudios en los sitios asignados y participa activamente en los equipos de estudio locales. Trabaja en estrecha colaboración con otras CRA y el Equipo de estudio local/Director asociado de estudio local (LSAD) para garantizar que los compromisos de estudio se cumplan de manera oportuna y eficiente. Actúa como contacto principal con el sitio de estudio y es responsable de monitorear la realización del estudio para asegurar una entrega adecuada. Es responsable de la preparación, inicio, seguimiento y cierre de los sitios asignados, cumpliendo con los Documentos de procedimiento, las pautas internacionales (como ICH-GCP) y las regulaciones locales, asegurando que los sitios entreguen según los compromisos establecidos.

Una CRA con mayor experiencia puede asumir responsabilidades adicionales, incluyendo tareas relacionadas con LSAD.

Responsabilidades principales:

1. Contribuir a la selección de potenciales investigadores.
2. Responsable, en algunos países, de la puesta en marcha del estudio y el mantenimiento reglamentario, incluyendo visitas de calificación del sitio, recopilación, revisión y seguimiento de documentos para solicitudes, y presentación de estos a las autoridades regulatorias y éticas.
3. Capacitar, apoyar y asesorar a los investigadores y personal del sitio en temas relacionados con el estudio y gestión de calidad basada en riesgos (RbQM).
4. Verificar que el personal del sitio complete y documente las capacitaciones requeridas, incluyendo ICH-GCP, antes y durante el estudio.
5. Gestionar los suministros del estudio y medicamentos, incluyendo preparación para destrucción si es necesario.
6. Realizar visitas de monitoreo (remotas y en sitio) y verificaciones de datos, ajustando la frecuencia según el plan de monitoreo.
7. Revisar datos de origen y formularios de informes, y verificar los datos recopilados.
8. Evaluar riesgos de calidad del sitio y ajustar el monitoreo en consecuencia.
9. Resolver consultas de datos en tiempo y forma.
10. Trabajar con gestión de datos para garantizar la calidad de los datos del estudio.

Requisitos mínimos:

• Licenciatura en disciplina relacionada, preferiblemente en ciencias de la salud.
• Al menos 2,5 a 3 años de experiencia en CRA (la experiencia de aprendiz no cuenta).
• Conocimientos básicos del proceso de desarrollo de fármacos.
• Buen conocimiento en gestión de estudios clínicos, control, manipulación de fármacos y gestión de datos.
• Capacidad para viajar a nivel nacional e internacional según sea necesario.