- Aplica Ya Regulatory Affairs Technician (Pharma)

buscojobs España; Tarragona; Presencial; EUR 30.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una potente compañía farmacéutica busca un Técnico de Regulatory Affairs en Tarragona. El candidato ideal tendrá un grado en Ciencias de la Salud y al menos 3 años de experiencia en asuntos regulatorios. Se espera que brinde asesoramiento regulatorio, gestione solicitudes y participe en actividades de gestión del ciclo de vida de productos autorizados. Se valoran habilidades en comunicación y un nivel avanzado de inglés.

Formación

• Mínimo 3 años de experiencia en asuntos regulatorios dentro de la industria farmacéutica.

Responsabilidades

• Brindar asesoramiento regulatorio y establecer estrategias regulatorias.
• Compilar, redactar y revisar solicitudes de Autorización de Comercialización.
• Gestionar envíos electrónicos (eSubmissions).

Conocimientos

Conocimientos en CMC

Comunicación

Trabajo en equipo

Inglés

Educación

Grado en Ciencias de la Salud

Herramientas

Microsoft Office

Gestor eCTD

Descripción del empleo

Tu nueva compañía: Desde HAYS Life Sciences, estamos buscando un Técnico de Regulatory Affairs para unirse a un sólido y dinámico equipo de Registros en una potente compañía farmacéutica líder en el sector. Reportando al Head of RA, las responsabilidades clave de este puesto incluyen:

• Brindar asesoramiento regulatorio y establecer estrategias regulatorias.
• Compilar, redactar y revisar solicitudes de Autorización de Comercialización para los productos de la empresa a través de procedimientos MRP, DCP y nacionales.
• Gestionar envíos electrónicos (eSubmissions).
• Participar en todas las actividades de Asuntos Regulatorios relacionadas con la Gestión del Ciclo de Vida una vez que los productos estén autorizados.
• Ofrecer soporte regulatorio a los clientes en relación con productos CDMO y licenciados a terceros.
• Evaluar el impacto regulatorio de solicitudes de cambio internas.
• Contribuir con conocimientos regulatorios durante actividades de due diligence.

Requisitos académicos

• Grado en Ciencias de la Salud.

Experiencia

• Mínimo 3 años de experiencia en asuntos regulatorios dentro de la industria farmacéutica.

Habilidades

• Sólidos conocimientos en CMC.
• Nivel avanzado de inglés oral y escrito.
• Dominio avanzado de Microsoft Office y del gestor eCTD.
• Conocimiento de la legislación farmacéutica europea, directrices, procedimientos y requisitos.
• Proactividad, excelentes habilidades de comunicación, científicas y de redacción.
• Orientación al trabajo en equipo y fuerte enfoque en el servicio al cliente.

Tu siguiente paso: Si estás interesado en esta oferta, haz clic en "aplicar ahora" para enviar una copia actualizada de tu CV.

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Aplica Ya Technician • Tarragona, Kingdom Of Spain, España