Administrativo / a de calibraciones y calidad de ingeniería TEMPORAL

mAbxience; Comunidad Valenciana; Presencial; EUR 24.000 - 36.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una reconocida empresa en el sector farmacéutico busca un administrativo de calibraciones y calidad para su planta en León. En este rol, serás responsable de asegurar la correcta organización de la documentación y apoyar en auditorías, trabajando en estrecha colaboración con los departamentos de operaciones y control de calidad. Se valoran habilidades como el trabajo en equipo y la atención al detalle. Si eres metódico y analítico, esta es una excelente oportunidad para contribuir al éxito de un equipo dinámico y comprometido con la calidad en la fabricación de medicamentos biosimilares.

Formación

• 1 año de experiencia en gestión documental y logística en el sector farmacéutico.
• Conocimientos en calibraciones y mantenimiento preventivo.

Responsabilidades

• Apoyar en la documentación de calibraciones y mantenimiento preventivo.
• Gestionar la documentación de subcontratistas y auditorías.

Conocimientos

Gestión documental

SAP

Trabajo en equipo

Atención al detalle

Análisis

Educación

Módulo FP en Administración

Herramientas

SAP

Descripción del empleo

Administrativo / a de calibraciones y calidad de ingeniería TEMPORAL

Desde mAbxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares, incorporamos un / a administrativo / a de calibraciones y calidad de ingeniería TEMPORAL para nuestra planta en León (España).

Responsabilidad global

Bajo el mando del responsable de Calibraciones, debe facilitar apoyo a todo el equipo para el logro de todos los objetivos establecidos. El rol de este puesto implica un trabajo meticuloso y detallado, con el fin de asegurar la correcta organización de la documentación del departamento, conociendo la herramienta SAP.

Ayudará en la documentación de los planes de recualificación, calibración y mantenimiento preventivo para la fabricación, I+D y control de calidad, de acuerdo con la normativa y las directrices de las GMP. El objetivo es tener toda la documentación de los equipos y sensores en condiciones GMP, con todas las tareas de recualificación y calibración actualizadas dentro de los planes generales de recualificación, mantenimiento y calibraciones para tener éxito en cualquier auditoría de los reguladores y clientes.

• Realizar el proceso de compras de los materiales requeridos para el departamento en SAP.
• Mantenimiento de la base de datos del departamento, con fechas, proveedores, para ejecución de mantenimientos preventivos externos.
• Gestionar solicitudes de pedido de gastos, avisos y órdenes de trabajo en SAP.
• Gestión documental de los Mantenimientos Preventivos y Calibraciones.
• Gestionar la documentación de los subcontratistas, coordinando todas sus actividades, incluyendo la reclamación de dicha documentación.
• Documentar las actividades de calibración, calificación y mantenimiento preventivo de todos los equipos de fabricación, I+D y control de calidad.
• Apoyar en todas las auditorías en lo que respecta a las actividades documentales de recualificación, calibración y mantenimiento preventivo.
• Trabajar en estrecha colaboración con los departamentos de operaciones, QC e I+D y control de calidad para que todas las tareas de recualificación / calibración se realicen sin mayor repercusión en sus operaciones.
• Disponible 24 / 7 si es necesario.
• Cumplir y superar los objetivos de calidad y otros objetivos de rendimiento operativo relevantes.
• Mantener actualizados los planes de mantenimiento y calibración.
• Gestionar y colaborar en el departamento en la actualización, desarrollo y mantenimiento de los procedimientos.
• Gestionar y colaborar en los procesos de garantía de calidad, tales como desvíos, controles de cambios y CAPAs.

Requisitos y habilidades personales

• Estudios : Disponer de Módulo FP en Administración o equivalente. Cualificaciones o conocimiento adicionales en gestión documental y logística en el sector farmacéutico.
• Experiencia : 1 año al menos.
• Valorable Conocimientos específicos :
• Viajes : Disponibilidad para viajes puntuales, visitas a proveedores o a otras plantas.
• Habilidades personales : Metódico, analítico. Puntilloso y capacidad de trabajo en equipo. Capacidad de desarrollar una actitud proactiva para superar desafíos y obtener resultados. Persona enfocada al logro de resultados y segura de sí misma.

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