Quality Assurance And Regulatory Affairs Technician (Junior Position)

buscojobs España; Málaga; Presencial; EUR 25.000 - 35.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa en Málaga busca un Técnico de Aseguramiento de Calidad para gestionar el sistema de calidad ISO 13485 y colaborar en la liberación de productos médicos y complementos alimenticios. El candidato ideal tendrá formación en Ciencias y experiencia en un puesto similar.

Formación

• Mínimo 1 año de experiencia en un puesto similar.
• Conocimiento en ISO 13485, GMP o Reglamento de productos sanitarios valorado.

Responsabilidades

• Gestión del sistema de calidad y coordinación de análisis de materias primas.
• Participar en la liberación de lotes y auditorías internas/externas.
• Colaborar en la redacción de dossiers técnicos de DM.

Conocimientos

Gestión del sistema de calidad

Coordinación de análisis

Auditorías

Documentación

Educación

Grado en Ciencias (Biológicas, Química, Farmacia o Biotecnología)

Descripción del empleo

Dentro del área de Calidad y Regulatorio de Pranarom España, el candidato ayudará al responsable técnico a mantener el sistema de calidad ISO 13485 y los registros de productos acabados en categorías como dispositivos médicos (DM), complementos alimenticios, cosméticos, químicos, productos de cuidado personal y biocidas.

Responsabilidades principales

• Gestión del sistema de calidad (30%)
• Coordinar los análisis de materias primas y productos terminados (DM) con laboratorios externos para la liberación de lotes.
• Participar en la liberación de lotes, revisando guías de fabricación y ayudando en la documentación de cada lote.
• Asistir en la organización y seguimiento de auditorías externas e internas.
• Gestionar y hacer seguimiento de desviaciones, reclamaciones, CAPA y OOS.
• Notificar complementos alimenticios en el mercado nacional.
• Participar en el registro de productos en España en la categoría PCP.
• Colaborar en la redacción de los dossiers técnicos de DM.
• Apoyar en tareas relacionadas con la comercialización de los DM, como artwork y publicidad.
• Participar en modificaciones y renovaciones de la Licencia sanitaria AEMPS como fabricante de productos sanitarios.
• Exportación (10%)
• Preparar dossiers para exportación.
• Realizar declaraciones de residuos en la plataforma Pranarôm España Ecoembes.

Formación y conocimientos

Grado en Ciencias (Biológicas, Química, Farmacia o Biotecnología) o equivalente.

Experiencia

Mínimo 1 año de experiencia en un puesto similar. Se valorará conocimiento en ISO 13485, GMP o Reglamento de productos sanitarios (745 / 2017).

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Quality Assurance Technician • málaga, andalucía, España