Content Solutions Engineer

TransPerfect; Comunidad Valenciana; Presencial; EUR 50.000 - 90.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa innovadora en el sector farmacéutico está buscando un Doctor en Medicina o Farmacéutico para liderar las actividades de farmacovigilancia. Este emocionante rol incluye la gestión de la seguridad de los medicamentos y el cumplimiento normativo, así como la influencia en la cultura organizacional. Con un enfoque en la colaboración y la diversidad, la compañía ofrece un entorno dinámico donde se fomenta el crecimiento personal y profesional. Si estás listo para marcar la diferencia en la vida de los pacientes y contribuir a un futuro sostenible, esta es tu oportunidad.

Servicios

Salario competitivo

Bono anual

Plan de pensiones

Seguro de salud

Arreglos de trabajo flexibles

Esquema de reconocimiento a empleados

Formación

• 5-7 años de experiencia en farmacovigilancia o seguridad de medicamentos.
• Capacidad para liderar en un entorno matricial y resolver problemas complejos.

Responsabilidades

• Dirigir actividades de farmacovigilancia y asegurar cumplimiento regulatorio.
• Actuar como contacto local para la Autoridad de Salud y gestionar información de seguridad.

Conocimientos

Farmacovigilancia

Liderazgo

Comunicación

Resolución de problemas

Planificación

Trabajo en equipo

Educación

Doctor en Medicina

Farmacéutico

Herramientas

Bases de datos

Sistemas informáticos

Descripción del empleo

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Descripción del trabajo

Doctor

• Valencia

Descripción del trabajo

Sandoz está atravesando un período emocionante y de transformación como líder global y proveedor pionero de medicamentos biosimilares y genéricos sostenibles.

Ahora, como una empresa listada de forma independiente, Sandoz busca incrementar su enfoque estratégico, operar con mayor agilidad, establecer objetivos comerciales claros, mejorar los retornos para los accionistas y fortalecer su cultura para nosotros, los asociados de Sandoz. Este es un momento emocionante en nuestra historia, y al crear un camino nuevo y ambicioso, ofrecerá una oportunidad única para todos nosotros, tanto profesional como personalmente. ¡Únete a nosotros como Fundador de nuestro ‘nuevo’ Sandoz!

Descripción del puesto

Responsabilidades clave y propósito del rol :

1. Dirigir las actividades de farmacovigilancia en la filial de Sandoz, en el contexto del Sistema de Farmacovigilancia de Sandoz, el modelo operativo de seguridad del paciente y el sistema de calidad asociado, para asegurar que los procedimientos locales de seguridad sean integrales, efectivos, cumplan con las normativas y estén bien integrados en el entorno transversal y regional-local. Esto incluye la gestión de información local de seguridad como eventos adversos, PSURs, literatura local y apoyo a los negocios para configurar correctamente programas e investigaciones de mercado.
2. Contacto único : Según las regulaciones locales, actuar como la Persona Calificada Nacional / Local o Persona de Contacto Local para Farmacovigilancia en el país y actuar como el único punto de contacto con la Autoridad de Salud Local.
3. Establecer o participar en mecanismos de supervisión de las actividades de seguridad, específicamente aquellas subcontratadas a proveedores en nombre de la filial (actividades locales, como programas orientados a pacientes, así como actividades centrales de seguridad, como manejo de casos y generación de informes periódicos).
4. Asegurar el flujo sin problemas de información relevante de seguridad, dentro de la filial, con socios comerciales locales y con centros regionales y proveedores externos, de acuerdo con el modelo operativo de seguridad del paciente de Sandoz.
5. Mantener la conciencia sobre los perfiles de seguridad de los productos de Sandoz y brindar experiencia y apoyo en seguridad para todos los productos comercializados e investigacionales - medicamentos y productos combinados - a otras funciones en la filial, incluyendo la implementación local de medidas RMP.
6. Influir en la organización de la filial como un miembro clave con alta visibilidad, para promover una comprensión profunda del sistema de farmacovigilancia y el cumplimiento de los requisitos de seguridad para las actividades locales.
7. Participar en el mantenimiento del sistema de gestión de calidad local, incluyendo capacitación, gestión de registros, inteligencia regulatoria, preparación para auditorías e inspecciones, en colaboración con funciones, socios comerciales y proveedores a nivel local, regional y global.

Lo que aportarás al rol :

Requisitos esenciales :

1. Doctor en Medicina, Farmacéutico o educación, formación y experiencia equivalentes.
2. De 5 a 7 años de experiencia en seguridad de medicamentos o farmacovigilancia (preferido) y / o experiencia en la industria farmacéutica.
3. De 2 a 3 años de liderazgo demostrado y logros en todos los aspectos de la seguridad del paciente en un entorno local / matriz en la industria farmacéutica.
4. Amplio conocimiento de los requisitos regionales y locales relacionados con PV. Capacidad para resolver problemas regulatorios complejos y requisitos.
5. Conocimiento práctico de procesos de PV, incluyendo cumplimiento, bases de datos, procedimientos, QA, capacitación. Capacidad para evaluar e integrar datos de diversas áreas.
6. Experiencia en auditorías e inspecciones de PV.
7. Historial comprobado de liderazgo y trabajo en equipos globales interdisciplinarios; planificación, liderazgo y priorización de múltiples proyectos.
8. Experiencia en liderazgo en una organización matricial, incluyendo la influencia y orientación a miembros del equipo.
9. Capacidad demostrada para pensar de manera innovadora y a gran escala.
10. Habilidades sólidas de planificación, negociación, organización e interpersonal.
11. Competencia en sistemas informáticos / TI.
12. Excelentes habilidades de comunicación y dominio del idioma local (Sueco) son requeridas para el rol.

Lo que recibirás :

Salario competitivo, bono anual, plan de pensiones, seguro de salud, arreglos de trabajo flexibles, esquema de reconocimiento a empleados.

Por qué Sandoz?

Los medicamentos genéricos y biosimilares son la columna vertebral de la industria mundial de medicamentos. Sandoz, líder en este sector, impactó la vida de casi 500 millones de pacientes el año pasado y, aunque estamos orgullosos de este logro, ¡queremos hacer más!

Con inversiones en nuevas capacidades de desarrollo, sitios de producción de última generación, nuevas adquisiciones y asociaciones, tenemos la oportunidad de moldear el futuro de Sandoz y ayudar a más pacientes a acceder a medicamentos de bajo costo y alta calidad, de manera sostenible.

Nuestro impulso y espíritu empresarial se alimentan de una cultura abierta y colaborativa, impulsada por colegas talentosos y ambiciosos, que disfrutan de un entorno ágil y colegiado con carreras impactantes y flexibles, donde se fomenta la diversidad y el crecimiento personal.

El futuro es nuestro para moldear!

Compromiso con la Diversidad e Inclusión :

Estamos comprometidos a construir un entorno laboral excepcional, inclusivo y con equipos diversos que representen a los pacientes y comunidades a las que servimos.

Únete a nuestra Red Sandoz : si este rol no se ajusta a tu experiencia o metas profesionales pero deseas mantenerte conectado para conocer más sobre Sandoz y oportunidades de carrera, únete a la Red aquí : Sandoz Talentpool (novartis.com)

Habilidades deseadas :

Bases de datos, Capacitación de empleados, Farmacovigilancia, Reportes, Ciencia de seguridad, Modelo en cascada